9-07: Feasibility of Extravascular Pacing with a Novel Substernal Electrode Configuration: Results from the Multi-center Substernal Pacing Acute Clinical Evaluation (SPACE) Trial
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: Subcutaneous defibrillators offer a viable alternative to intravascular transvenous defibrillators. However, because of extra-thoracic lead placement, this system is limited by high defibrillation thresholds and an inability to deliver anti-tachycardia pacing. The SPACE trial evaluated the feasibility of cardiac pacing from an extra-vascular substernal space. Method: This prospective feasibility study enrolled adult patients (pts) undergoing midline sternotomy surgery or S-ICD implant. The primary endpoint was to assess the feasibility of pacing through a decapolar EP catheter (Marinr, 7F, Medtronic) temporarily placed via percutaneous subxiphoid access into the mediastinal tissues under the sternum at or adjacent to the midline. Using fluoroscopy and a malleable tunneling tool and introducer, the middle pair of electrodes was centered over the right ventricle. Pacing capture data in 7 vectors (3 bipolar and 4 unipolar) were collected with constant current pacing up to 20 mA and pulse-width (PW) up to 10 ms. Summary of Results: Twenty-six pts (21 males, 5 females; age 64.4 ± 10.0 years) were studied at 8 sites in the US and Canada. Parent procedures included one S-ICD implantation and 25 cardiothoracic surgeries. Catheter placement was accomplished in all 26 pts (mean placement time = 11.7 ± 10.1 minutes). Eighteen out of 26 pts had successful, consistent ventricular pacing capture (PC) in ≥ 1 tested vector. The mean pacing thresholds at PW 10 ms, 3 ms, 1 ms were 7.3 ± 4.2 mA (18 pts), 9.0 ± 4.7 mA (13 pts), 11.8 ± 4.5 mA (7 pts), respectively. Failed PC in 8 pts was mostly associated with sub-optimal implant or atrial PC. Among the 18 pts with PC, 10 pts had the best PC in bipolar vs 7 pts in unipolar (no difference in 1 pt). Among the 16 pts with bipolar PC, widely spaced bipolar electrode pairs were consistently associated with the lowest threshold in all pts. For the 16 pts with bipolar PC with electrode spacing 19 mm and 10 ms PW, the median pacing threshold was 3.0 V (IQR: 2.3-8.1 V) or 4.2 mA (IQR: 3.0-10.5 mA). Conclusion: Preliminary data demonstrates that pacing is feasible from this novel extravascular substernal location. A bipolar substernal electrode configuration with wide electrode spacing has the potential to provide pacing in a future extravascular defibrillator.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».