Single agent trabectedin in heavily pretreated patients with recurrent ovarian cancer (ROC).
Notice bibliographique
Résumé
5553 Background: Trabectedin is approved in Canada since 2010 in combination with liposomal doxorubicin for platinum-sensitive ROC in patients who are not expected to benefit, are ineligible or not willing to receive retreatment with platinum-based chemotherapy. In 2012, due to a shortage of liposomal doxorubicin, single agent trabectedin was proposed to patients with ROC. The aim of this study was to evaluate the efficacy and tolerability of trabectedin in this context. Methods: This retrospective IRB approved study included all patients who received trabectedin for ROC between January 1st 2012 and June 30th 2014 at the CHUM. This study was not funded.The primary outcome was progression free survival (PFS) based on CA-125 and clinical exam. We also evaluated overall survival (OS), response rate and toxicities (CTCAE v4.0). PFS and OS were estimated by Kaplan-Meier method. Results: A total of 25 evaluable patients with a median age of 59 years received trabectedin 1.3 mg/m2 I.V. in 3 hours every 3 weeks in 3rd or 4th line (36%), 5th or 6th line (36%) and ≥ 7 lines (28%). Among the patients, 60% were platinum-sensitive and 40% platinum-resistant. The median number of cycles received was 5 (range 1-16 cycles) for a total of 130 cycles. Complete response (CR), partial response (PR), stable disease (SD) and progression occurred in 16%, 20%, 24% and 40% of patients respectively. The median PFS was 3.7 months (95% CI 1.9-5.6). In patients with a response (CR, PR, SD), the median PFS was 4.9 vs 0.8 months (p < 0.001). Death occurred in 15 patients (60%). The median OS was 16.2 months. The Cox model reported that response to treatment is the only variable influencing the PFS and the OS (p < 0.001), but not the platinum status or the number of previous lines received. Grade 3 or 4 toxicities include: neutropenia (8%), febrile neutropenia (4%) and muscle weakness (4%). Dose reduction was required in 4 patients for hepatic and hematologic toxicities. No death was attributable to toxicities. Conclusions: Our results demonstrate that trabectedin has an interesting efficacy as a single agent in heavily treated ROC patients. At a dose of 1.3 mg/m2 every 3 weeks, trabectedin is well tolerated with few adverse events.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».