Phase II randomized clinical trial evaluating neoadjuvant chemotherapy regimens with weekly paclitaxel (WP) or eribulin (E) followed by doxorubicin and cyclophosphamide (AC) in women with locally advanced HER2-negative breast cancer (LABC): NSABP FB-9.
Notice bibliographique
Résumé
1058 Background: Eribulin (E) is a non-taxane, tubulin- and microtubule-targeting agent. In the randomized, phase III EMBRACE trial, disease-free survival and overall survival were prolonged in E versus physician's choice in heavily pretreated patients (pts). In this phase II randomized neo-adjuvant clinical trial, WP or E is followed by AC in patients with HER-2 negative LABC. The primary endpoint was pathologic complete response (pCR) in the breast and nodes. Methods: A total of 50 pts with LABC were accrued between January and August 2013. Median age was 50.5 years (range: 29-70 years). Twenty-three pts had stage IIB, 16 had stage IIIA, 9 had stage IIIB, and 2 had stage IIIC. Four pts had inflammatory breast cancer. Thirty-three were hormone-receptor positive and 17 were triple negative. Pts were randomly assigned (2:1) to receive either E (n= 31) (1.4 mg/m2 day 1 and day 8) every 3 weeks for 4 cycles, or WP (n= 19) (80 mg/m2) for 12 treatments. Both groups received AC (60 mg/m2 and 600 mg/m2) every 3 weeks for 4 cycles before surgery. Pts were evaluated by clinical examination and breast MRI at baseline and after completion of E or WP. MRI clinical partial response was defined as ≥30% decrease in tumor diameter. Results: Significant grade 3 toxicities included diarrhea (2%), febrile neutropenia (2%), mucositis (2%), and thromboembolic events (2%), 1 pt each. No pt experienced grade 3 or higher neuropathy. Baseline and follow-up MRI results are available on 44 pts. In the WP arm, 15/18 (83%) pts had a response (14 PR and 1 CR) and in the E arm, 15/26 (57%) had response (14 PR and 1 CR), either by investigator and/or central review. By central review WP pts had 50% response and E had 45%. Primary endpoint of pCR results will be reported. Conclusions: Both regimens are well tolerated with no unexpected toxicities. Both E and WP had moderate activity as per imaging in this LABC. A full analysis of complete pathological response data is pending. Clinical trial information: NCT01705691.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».