SP481DALTEPARIN SODIUM FOR THE PREVENTION OF CLOTTING IN THE EXTRACORPOREAL CIRCUIT DURING HEMODIALYSIS: A PHASE IIIB OPEN-LABEL STUDY TO OPTIMIZE A SINGLE BOLUS DOSE—THE PARROT STUDY
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION AND AIMS: Dalteparin sodium, a low-molecular weight heparin (LMWH), is indicated for prevention of clotting in the extracorporeal system during hemodialysis (HD). Product labelling recommends a fixed, single bolus dose of 5000 international units (IU) for HD sessions lasting <4 hours. However, flexible dosing above or below 5000 IU may be beneficial. The aim of this study was to investigate the safety and efficacy of dalteparin sodium during HD, using a flexible-dose regimen. METHODS: This was a single-arm study of patients with chronic renal failure who require 3-4 HD sessions per week lasting up to 4 hours per session, previously receiving unfractionated heparin or LMWHs. Participants received a bolus of dalteparin sodium 5000 IU, administered into the arterial side of the dialysis circuit. Dalteparin sodium dose could be adjusted (+/- 500 or 1000 IU) at subsequent HD sessions (<20 sessions) when clinically indicated, with no specified dose limits. The primary efficacy endpoint was the proportion of successful HD sessions, defined as an HD session that was conducted without termination due to clotting. Fixed and flexible dosing regimens were compared using a split-sample statistical approach. RESULTS: Of a total 2827 HD sessions (152 participants; mean age, 57.1 years; 69.7% male), 2776 (98.2%) were evaluable for efficacy, and 2774 were successful (99.9%; [95% CI: 99.7, 100]). A total of 79 participants (52.3%) received ≥1 dose adjustment (average dose, 5488 IU; range, 500-13,000 IU), mostly due to clotting or access compression time >10 minutes. The median difference in the proportion of successful HD sessions between the fixed and flexible dosing regimens was −0.1% (95% CI: −0.3%, 0.1%). Grade 3 and 4 clotting occurred in 402 (14.5%) and 77 (2.8%) HD sessions, respectively. Of 2818 (99.7%) HD sessions evaluable for safety, 65 (2.3%) were associated with minor bleeding, and 1 (0.04%) with a clinically relevant non-major bleed. There were no major bleeds or deaths reported during the study. CONCLUSIONS: A flexible dalteparin sodium dosing regimen was safe and effective in patients with chronic renal failure requiring 3-4 HD session per week, and may have clinical benefits over the standard fixed-dose regimen for preventing clotting in the extracorporeal circuit during HD.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».