Health-related quality of life (HRQoL) of postmenopausal women with hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC) treated with ribociclib + letrozole: Results from MONALEESA-2.
Notice bibliographique
Résumé
1020 Background: In the MONALEESA-2 trial, ribociclib + letrozole significantly improved progression-free survival (PFS) and showed higher overall response rates vs letrozole alone in HR+, HER2– ABC. To place these clinical results in the context of patient experience, here we present key patient-reported outcomes (PROs) including HRQoL. Methods: 668 patients were randomized (1:1); 334 each to the ribociclib + letrozole and placebo + letrozole arms. PROs were evaluated during treatment and at progression using the EORTC QLQ-C30, QLQ-BR23, and EQ-5D-5L questionnaires. Changes from baseline in all subscales were analyzed using a linear mixed-effect model and time to 10% deterioration was compared between treatment arms using the stratified log-rank test. Results: Questionnaire compliance rates were high (≥90%). During treatment, HRQoL (global health status/QoL score) was maintained and similar in both treatment arms. At progression/end of treatment, HRQoL worsened numerically in both arms. Time to definitive 10% deterioration of HRQoL was similar between treatment groups, slightly favoring the ribociclib + letrozole arm (hazard ratio: 0.89; 95% confidence interval: 0.67–1.18). No statistically or clinically relevant differences were observed for key symptoms using EORTC QLQ-C30 including fatigue, nausea, and vomiting. There was a clinically relevant ( > 5 points) improvement in pain from baseline to post-baseline (up to Cycle 15) in the ribociclib + letrozole arm while there was only mild improvement ( < 5 points) observed in the placebo + letrozole arm. Conclusions: In addition to significantly improving PFS, ribociclib + letrozole maintains HRQoL when compared with letrozole + placebo. A numerical trend was observed favoring ribociclib + letrozole for pain reduction. Clinical trial information: NCT01958021.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».