Phase 2 study of pembrolizumab (pembro) monotherapy for previously treated metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC): KEYNOTE-086 cohort A.
Notice bibliographique
Résumé
1008 Background: In KEYNOTE-012, pembro showed durable activity and manageable safety in patients (pts) with PD-L1+ mTNBC. Cohort A of KEYNOTE-086 (NCT02447003) examined the efficacy/safety of pembro in previously treated mTNBC, regardless of PD-L1 expression. Methods: Pts with centrally confirmed mTNBC, ≥1 prior chemotherapy for metastatic disease, and ECOG PS 0-1 had pembro 200 mg Q3W for up to 24 mo; imaging q 9 wk for the first 12 mo, then q 12 wk. Clinically stable pts with PD could remain on pembro until PD confirmed on next assessment. Primary endpoints: ORR (RECIST v1.1, central review) in all pts and pts with PD-L1+ tumors, and safety. Secondary endpoints: DOR, disease control rate (DCR; CR + PR + SD ≥24 wk), PFS, and OS. Planned enrollment was 160 pts; analysis based on data as of Nov 10, 2016. Results: 60% of screened PD-L1-evaluable pts had PD-L1+ tumors (combined positive score ≥1%). Of 170 pts enrolled (100% women; median age 54 y), 44% had ≥3 prior lines of therapy, 51% had elevated LDH, 74% had visceral mets and 62% had PD-L1+ tumors. After a median follow-up of 10.9 mo, 9 (5%) pts remained on pembro. Treatment-related AEs (TRAEs) of any grade and grade 3-4 occurred in 60% and 12% of pts, respectively; 4% discontinued due to TRAEs. There were no deaths due to AE. Overall ORR was 5% regardless of PD-L1 expression (Table). Best overall response was 0.6% CR, 4% PR, 21% SD; not evaluable (3%). DCR was 8% (95% CI 4-13). Median DOR was 6.3 mo (range 1.2+ to 10.3+); 5 (63%) responders w/o PD at data cutoff. Median PFS and OS were 2.0 mo (95% CI 1.9-2.0) and 8.9 mo (95% CI 7.2-11.2), with 6-mo rates of 12% and 69%, respectively. ORR was numerically lower in pts with poor prognostic factors (e.g., high LDH, liver/visceral mets; Table). Conclusions: In KEYNOTE-086 Cohort A, pembro monotherapy showed manageable safety and durable responses in a subset of pts with heavily pretreated mTNBC. Randomized studies of monotherapy and combination therapy are ongoing. Clinical trial information: NCT02447003. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».