Phase II study of oral ENMD-2076 administered to patients with ovarian clear cell carcinoma: A trial of the Princess Margaret Phase II Consortium.
Notice bibliographique
Résumé
TPS5620 Background: Ovarian clear cell carcinoma (OCCC) represents nearly 15% of all epithelial ovarian carcinomas (EOC). This histology is associated with resistance to chemotherapy and a worse prognosis. VEGF has been found to be strongly expressed in OCCC. Somatic mutations in the ARID1A (the AT-rich interactive domain 1A gene that encodes BAF250a, a key component of the SWI/SNF chromatin remodeling complex) has also been demonstrated in 46-57% of OCCCs. Alteration of this chromatin remodeling complex may result in upregulation and overexpression of Aurora A. ENMD-2076 is a multi-target kinase inhibitor, which has selective activity against Aurora A and multiple antiangiogenesis and lymphangiogenesis targets. In a Phase II study in platinum-resistant EOC, 58% of the patients treated with single agent ENMD-2076 showed partial response or stable disease, the PFS at 6 month was 22% with a median time to progression of 3.6 months. Two out of 3 patients with OCCC who were enrolled had a longer PFS than the median. Methods: This is a multi-center, Phase II study, in patients with recurrent OCCC to assess response rate and progression free survival rate, as primary endpoints, and duration of overall response, as a secondary endpoint, of single agent ENMD-2076 275 mg/day. Exploratory endpoints include association of somatic mutations in PI3KCA, ARID1A and PTEN, and ARID1A and PTEN expression with outcome and response. Patients ECOG ≤2, with histologically documented diagnosis of recurrence OCCC, any number of prior treatment regimens (chemotherapy, biologics or other target therapies except for Aurora A targeted therapies), and measurable disease (RECIST criteria 1.1) are eligible. Based on data from previous studies, a sample size of 36 patients will provide 95% power to detect an improvement in response rate from 10 to 30% and 90% power to detect an increase in 6 month PFS from 20 to 40%. Since September 2013, 6 patien Clinical trial information: NCT01914510.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».