LATITUDE: A phase III, double-blind, randomized trial of androgen deprivation therapy with abiraterone acetate plus prednisone or placebos in newly diagnosed high-risk metastatic hormone-naive prostate cancer.
Notice bibliographique
Résumé
LBA3 Background: Pts with newly diagnosed mHNPC, particularly with high-risk characteristics, have a poor prognosis. ADT+docetaxel showed improved outcomes in mHNPC, but many pts are not candidates for docetaxel and may benefit from alternative therapy. AA+P is indicated for metastatic castration-resistant prostate cancer pts. LATITUDE evaluates clinical benefit of early intervention with AA+P added to ADT in newly diagnosed, high-risk mHNPC pts. Methods: 1199 pts with newly diagnosed (≤ 3 mos prior to randomization) mHNPC (ECOG PS 0-2) with ≥ 2 of 3 risk factors (Gleason ≥ 8, ≥ 3 bone lesions, measurable visceral metastases) were randomized 1:1 to ADT+AA (1 g QD) + P (5 mg QD) or ADT+PBOs of AA and P. Co-primary end points were overall survival (OS) and radiographic progression-free survival (rPFS). One rPFS (~565 events), 2 interim, and 1 final OS analyses (~426, ~554, and ~852 events) were planned. Results: At this first interim analysis (median follow-up of 30.4 mos; 406 deaths [48%]; 593 rPFS events), OS, rPFS, and all secondary end points significantly favored ADT+AA+P (Table). The IDMC unanimously recommended unblinding the study and crossing pts to ADT+AA+P. Grade 3/4 adverse events (ADT+AA+P vs ADT+PBOs) (%): hypertension (20.3 vs 10.0); hypokalemia (10.4 vs 1.3); increased ALT (5.5 vs 1.3) or AST (4.4 vs 1.5). Conclusions: Early use of AA+P added to ADT in pts with high-risk mHNPC yielded significantly improved OS, rPFS, and all secondary end points vs ADT+PBOs alone. ADT+AA+P had a favorable risk/benefit ratio and supports early intervention with AA+P in newly diagnosed, high-risk mHNPC. Clinical trial information: NCT01715285. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».