ASTRIS: A real world treatment study of osimertinib in patients (pts) with EGFR T790M positive non-small cell lung cancer (NSCLC).
Notice bibliographique
Résumé
9036 Background: Osimertinib is an oral, irreversible, central nervous system (CNS) active EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) selective for both EGFR-TKI sensitizing and T790M resistance mutations. We report results from the first predefined interim analysis of the ongoing ASTRIS study (NCT02474355). Methods: Pts received osimertinib 80 mg once daily. Eligible pts had Stage IIIB-IV NSCLC harbouring a T790M mutation determined by local validated molecular test (not restricted by sample type), received prior EGFR-TKI therapy, WHO performance status (PS) 0−2, acceptable organ and bone marrow function and no history of interstitial lung disease (ILD) or QTc prolongation. Asymptomatic, stable CNS metastases were permitted. The primary efficacy outcome was overall survival; other outcomes included investigator-assessed response rate (RR), progression-free survival and time to treatment discontinuation. Safety data are also reported. Results: From study start (18 Sept 2015) to data cut-off (DCO; 3 Nov 2016), 1217 pts received osimertinib from 120 sites with a median follow-up of 4.1 mths ( < 1−14 mths), median age 64 yrs (27–92 yrs), 67% female, 61% White, 37% Asian, 87% WHO PS 0/1, 44% prior chemotherapy, 45% prior radiotherapy. All pts tested positive for T790M, identified from tissue in 682 pts (56%), plasma ctDNA in 433 pts (36%) and from other specimens in 102 pts (8%). At DCO, 317 pts (26%) had discontinued treatment, 900 pts (74%) were ongoing, median duration of exposure 3.8 mths ( < 1–13.2 mths), 168 pts (14%) had disease progression and 156 pts (13%) had died. In pts evaluable for response, the investigator-assessed RR was 64% (569/886; 95% CI 61, 67). Adverse events (AEs) leading to dose modification and treatment discontinuation were reported in 122 (10%) and 54 pts (4%), respectively. Serious AEs were reported in 165 pts (14%) and AEs leading to death in 30 pts (2%). ILD/pneumonitis-like events were reported in 25 pts (2%), and QTc prolongation in 9 pts (1%). Conclusions: ASTRIS, the largest reported clinical study of osimertinib in T790M-positive NSCLC, demonstrates clinical activity similar to that observed in the osimertinib clinical trial program with no new safety signals. Clinical trial information: NCT02474355.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».