A multicentre randomised controlled trial assessing whether MRI-targeted biopsy is non-inferior to standard transrectal ultrasound guided biopsy for the diagnosis of clinically significant prostate cancer in men without prior biopsy: a study protocol
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: The classical pathway for the diagnosis of prostate cancer is transrectal ultrasound-guided (TRUS) biopsy of the prostate initiated on the basis of a raised prostate-specific antigen (PSA). An alternative pathway is to perform multi-parametricMRI (MPMRI) to localise cancer and to use this information to influence the decision for, and conduct of, a subsequent biopsy, known as an MPMRI-targeted biopsy. An MPMRI pathway has been shown to detect a similar or greater amount of clinically significant cancer as TRUS biopsy but has several advantages, including the potential to biopsy fewer men with fewer cores. METHODS: This is a pragmatic, international, multicentre, parallel group randomised study in which men are allocated in a 1:1 ratio to an MPMRI or TRUS biopsy pathway. This study will assess whether an MPMRI-targeted biopsy approach is non-inferior to a standard TRUS biopsy approach in the diagnosis of clinically significant cancer.Men in the MRI arm will undergo targeted biopsy of suspicious areas only and no biopsy will be carried out if the MRI is non-suspicious. Men in the TRUS biopsy will undergo a standard 10-12-core TRUS biopsy. The main inclusion criteria are a serum PSA ≤20 ng/mL, a digital rectal examination finding of T2 or less and no prior prostate biopsy.The primary outcome is the proportion of men with clinically significant cancer detected. A sample size of at least 470 patients is required. Key secondary outcomes include the proportion of clinically insignificant cancer detected. ETHICS AND DISSEMINATION: Ethical approval was obtained from the National Research Ethics Committee East Midlands, Leicester (15/EM/0188). Results of this study will be disseminated through national and international papers. The participants and relevant patient support groups will be informed about the results of the study. REGISTRATION DETAILS: NCT02380027; Pre-results.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,019 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».