CheckMate 577: A randomized, double-blind, phase 3 study of adjuvant nivolumab (nivo) or placebo in pts with resected esophageal (E) or gastroesophageal junction (GEJ) cancer.
Notice bibliographique
Résumé
TPS4131 Background: Expression of the PD-1 ligands PD-L1 and PD-L2 has been reported in ≈ 40% of pts with E/GEJ cancer and is associated with a poor prognosis. In a phase 3 trial, the PD-1 inhibitor nivo demonstrated an OS benefit vs placebo (HR, 0.63; P < 0.0001), resulting in a 37% reduction in the risk of death and double the OS rate at 12 mo (27% vs 11%) in pts with advanced gastric (G)/GEJ cancer refractory to ≥ 2 lines of chemotherapy (Kang YK, et al. J Clin Oncol. 2017;35 (suppl 4S) [abstract 2]). In this study, nivo was well tolerated, with a safety profile comparable with that of the placebo arm. These results indicate that nivo could be a new standard of care (SOC) for pts with heavily pretreated advanced G/GEJ cancer and provide a strong rationale to explore nivo in earlier lines of treatment for G/E/GEJ cancer. Currently, no effective adjuvant SOC is available after chemoradiotherapy (CRT) followed by resection for pts with E/GEJ cancer. This multinational, double-blind, phase 3 trial will evaluate nivo as an adjuvant therapy for pts with resected E/GEJ cancer (CheckMate 577; NCT02743494). Methods: In this study, an estimated 760 pts aged ≥ 18 years with stage II/III E/GEJ cancer are randomized to receive nivo or placebo. Prior to randomization, pts must have completed preoperative CRT followed by surgery and been diagnosed with residual pathologic disease after being surgically rendered free of disease with negative margins following complete resection. Pts with stage 4 resectable disease, cervical esophageal cancer, or those who have not received concurrent CRT prior to surgery are not eligible for study enrollment. Primary endpoints are OS and disease-free survival. Other key endpoints include the OS rate at 1, 2, and 3 years and safety. Clinical trial information: NCT02743494.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».