P1502Open-label ODYSSEY APPRISE study: interim data from the first 843 participants
Notice bibliographique
Résumé
Background: PCSK9 inhibitors have been recommended as an option by the ESC/EAS Task Force in very high-risk subjects with atherosclerotic cardiovascular (CV) disease and those with HeFH with persistent high LDL-C levels despite maximally tolerated statin and ezetimibe therapies. Purpose: ODYSSEY APPRISE (NCT02476006) was the first European-Canadian collaborative study to provide subjects with severe hypercholesterolaemia at very high CV risk access to the PCSK9 inhibitor alirocumab (ALI) prior to commercial availability (study treatment: ≥12 weeks; ≤30 months) and to assess ALI safety and tolerability. Methods: APPRISE was an open-label, single-arm study, conducted in a real-life setting in 16 European countries and Canada. The study population included subjects with inadequately controlled lipid levels, despite maximally tolerated statins with or without additional lipid-lowering therapies, excluding PCSK9 inhibitors. Based on physician's judgement, participants received either ALI 75 or 150 mg every 2 weeks (Q2W). Study endpoints included efficacy at Week (W)12 and safety.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,006 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,007 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».