Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Efficacy of Etanercept in Pediatric Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Notice bibliographique
Résumé
Etanercept has been recently approved in the United States for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in patients aged 4-17 years. The objective of this study was to characterize etanercept pharmacokinetics, immunogenicity, and efficacy in pediatric patients. Data from a phase 3 study and open-label extension study were analyzed. Etanercept serum concentrations in pediatric patients receiving etanercept 0.8 mg/kg (maximum, 50 mg) weekly were compared with adult psoriasis patients and pediatric patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) who received etanercept 0.4 mg/kg twice weekly. The developments of antietanercept antibodies and efficacy based on the Psoriasis Area and Severity Index were evaluated. Steady-state trough etanercept concentrations were similar across visits from weeks 12-48, between patients aged 4-11 and 12-17 years, between pediatric and adult psoriasis patients, and between pediatric patients with psoriasis or JIA. Etanercept serum concentrations and safety profiles were similar in patients with (15.9%) and without antietanercept antibodies. Dosing used in the study provided similar exposures and efficacy across ranges of weight and body mass index. Pharmacokinetic, immunogenicity, and efficacy data support 0.8 mg/kg (maximum, 50 mg) weekly dosing of etanercept in patients aged 4-17 years.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».