Long‐term outcome of dasatinib first‐line treatment in gastrointestinal stromal tumor: A multicenter, 2‐stage phase 2 trial (Swiss Group for Clinical Cancer Research 56/07)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND Tyrosine kinase inhibitors (TKIs) have improved the outcome of patients with gastrointestinal stromal tumors (GISTs), but most patients eventually develop resistance and progress. Dasatinib is a potent inhibitor of BCR‐ABL, KIT, and SRC family kinases as well as imatinib‐resistant cells. In GISTs, response evaluation is routinely done using computed tomography (CT) and 18 F‐fluorodeoxyglucose positron emission tomography coupled to CT (FDG‐PET/CT) for early response assessment and outcome prediction. METHODS This was a 2‐stage, phase 2 trial investigating dasatinib 2 × 70 mg per day in patients with histologically proven, TKI‐naïve, FDG‐PET/CT‐positive GIST. The primary endpoint was FDG‐PET/CT response. RESULTS Of 52 planned patients, 47 were enrolled from January 2008 to November 2011, when the trial was terminated because of slow accrual. In total, 42 patients were eligible. The median patient age was 61 years, 24 patients were men, and 18 were women. Performance status was 0 in 29 patients and 1 in 13 patients. The median follow‐up was 67.2 months. Patients went off trial for elective surgery (n = 8), after 26 cycles as per protocol (n = 5), for disease progression (n = 14), for toxicity (n = 7), and for other reasons (n = 5); and 3 patients died (2 had discontinued drug and 1 was still receiving drug). Toxicity was grade 4 in 5% and grade 3 in 48% of patients and was most often gastrointestinal or pulmonary. Dose was interrupted or reduced in 25% of cycles. The FDG‐PET/CT response rate (complete plus partial responses) at 4 weeks was 74% (95% confidence interval, 56%‐85%; 14 patients had a complete response, 17 had a partial response, 6 had stable disease, 3 had progressive disease, and 2 were not evaluable). The median progression‐free survival was 13.6 months, and the median overall survival was not reached. CONCLUSIONS Dasatinib produced high metabolic response rates in TKI‐naive patients with FDG‐PET/CT‐positive GIST. Cancer 2018;124:1449‐54 . © 2018 American Cancer Society .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».