Abstract OT1-01-01: IMpassion131: A phase III study comparing 1L atezolizumab with paclitaxel vs placebo with paclitaxel in treatment-naive patients with inoperable locally advanced or metastatic triple negative breast cancer (TNBC)
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Chemotherapy (including paclitaxel) remains the predominant treatment for metastatic TNBC but clinical outcomes remain poor. Therefore, new therapeutic approaches are needed. Atezolizumab blocks the binding of PD-L1 to its receptors PD-1 and B7.1, thus restoring tumor-specific T cell immunity. TNBC is a rational target for atezolizumab therapy due to high PD-L1 expression on tumor-infiltrating immune cells (IC) and elevated T cell tumor infiltration. Furthermore, combining chemotherapy with atezolizumab is hypothesized to enhance anti-tumor immune response via neoantigen release. Atezolizumab alone and in combination with nab-paclitaxel has demonstrated promising clinical benefit in metastatic TNBC and was well tolerated, with no exacerbation of chemotherapy-associated adverse events. Atezolizumab in combination with nab-paclitaxel is being further investigated as 1L TNBC treatment in IMpassion130. IMpassion131 is a global, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of 1L atezolizumab + paclitaxel vs placebo + paclitaxel in patients with untreated, inoperable, locally advanced or metastatic TNBC. (NCT03125902) Methods: Eligibility criteria include patients with inoperable, locally advanced or metastatic TNBC, histologically confirmed; de novo or recurrent disease after early breast cancer treated with chemotherapy ≥ 12 months prior; eligible for taxane monotherapy; no prior chemotherapy or targeted systemic therapy for inoperable locally advanced or metastatic disease; ECOG PS 0-1 and measurable disease by RECIST v1.1. Exclusion criteria include known symptomatic CNS disease, prior immunotherapy and a history of autoimmune disease. Approximately 495 patients will be randomized 2:1 to receive atezolizumab (840 mg) or placebo (q2w; days 1 and 15 of 28-day cycle) plus paclitaxel (90 mg/m2; days 1, 8, 15 of 28-day cycle) until disease progression. Stratification factors are PD-L1 expression on tumor-infiltrating IC (IC0 < 1% vs IC1/2/3 ≥ 1% with VENTANA SP142 IHC assay), prior taxane therapy, presence of liver metastases and geographical region. The primary endpoint is progression-free survival (PFS) measured by RECIST v1.1. Key secondary endpoints include overall survival (OS), 12- and 18-month OS rates, 12-month PFS rate, objective response rate, duration of response, and safety. Tumor biopsies will be collected at baseline, on treatment and at disease progression to assess for biomarkers of treatment response and immune escape. Citation Format: Miles D, André F, Gligorov J, Verma S, Xu B, Cameron D, Barrios CH, Schneeweiss A, Easton V, Ghazi Y, O'Shaughnessy J. IMpassion131: A phase III study comparing 1L atezolizumab with paclitaxel vs placebo with paclitaxel in treatment-naive patients with inoperable locally advanced or metastatic triple negative breast cancer (TNBC) [abstract]. In: Proceedings of the 2017 San Antonio Breast Cancer Symposium; 2017 Dec 5-9; San Antonio, TX. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2018;78(4 Suppl):Abstract nr OT1-01-01.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».