P546 Vedolizumab outcomes in real-world bio-naive ulcerative colitis and Crohn’s disease patients (EVOLVE) in Canada: Interim results
Notice bibliographique
Résumé
Vedolizumab (VDZ) is a gut-selective anti-α4β7 integrin indicated for the treatment (Tx) of moderately to severely active ulcerative colitis (UC) and Crohn’s disease (CD). Real-world outcomes in patients receiving VDZ as a first-line biologic Tx are limited. This study aims to evaluate real-world Tx patterns, clinical effectiveness and safety among biologic-naive UC and CD patients receiving VDZ in Canada. This is a retrospective chart review study of UC and CD patients who were biologic-naïve, aged ≥18 years at VDZ initiation (May 19, 2015–December 31, 2016) and had ≥6 months follow-up. Data collection spanned from VDZ Tx initiation to the earliest of death, date site initiated data abstraction or 6 months post-VDZ Tx discontinuation. Reported results are from a descriptive interim analysis of patient demographics and VDZ Tx patterns from two sites. VDZ dose escalation was defined as an increase in infusion frequency (≥2 consecutive infusions) at any point during the Tx period. Tx persistence was calculated using the Kaplan–Meier method. A total of 50 patients (CD: 16; UC: 34) were included in this interim analysis: mean (SD) age, 44.4 (15.5) years, 68.0% male, median (range) disease duration, 5.0 (0.1–35.0) years, median (range) follow-up, 12.9 (6.4–25.5) months. Fifteen patients (30.0%) experienced ≥1 VDZ dose escalation with a median (range) time to first dose escalation of 6.0 (2.7–18.1) months. At 12 months, 38 patients (76.0%) (24 UC [70.6%] and 14 CD [87.5%]) were persistent with VDZ Tx (Figure 1). Overall, 0 (0.0%) and 1 (6.3%) CD patients discontinued due to primary non-response (PNR) and secondary loss of response (SLOR), respectively, and 6 (17.6%) and 4 (11.8%) UC patients discontinued due to PNR and SLOR, respectively. Of 12 patients (24.0%) on concomitant corticosteroids (CS) at Tx initiation, 8 patients (66.7%) discontinued their CS Tx within 12 months. Treatment persistence of vedolizumab in biologic-naive Crohn’s disease and ulcerative colitis patients at 18 months. High treatment persistence and low dose escalation rates were observed with VDZ in biologic-naive UC and CD patients. Low rates of discontinuation due to both PNR and SLOR were observed. Two-thirds of patients receiving concomitant CS were able to discontinue their CS during VDZ treatment. These interim data suggest the long-term effectiveness and tolerability of first-line VDZ in UC and CD in real-world clinical practice.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».