Intraoperative Radiotherapy in Newly Diagnosed Glioblastoma (INTRAGO): An Open-Label, Dose-Escalation Phase I/II Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The median time to recurrence of glioblastoma (GB) following multimodal treatment is ∼7 mo. Nearly all cancers recur locally, suggesting that augmenting local treatments may improve outcomes. OBJECTIVE: To investigate whether intraoperative radiotherapy (IORT) to the resection cavity is safe and effective. METHODS: INTRAGO was a phase I/II trial to evaluate the safety and tolerability of IORT with 20 to 40 Gy of low-energy photons in addition to standard radiochemotherapy (ClinicalTrials.gov ID, NCT02685605). The primary endpoint was safety as per occurrence of dose-limiting toxicities. Secondary endpoints were progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). We also performed an exploratory analysis of the local PFS (L-PFS), defined as recurrence within 1 cm of the treated margin. RESULTS: Fifteen patients were treated at 3 dose levels. Of these, 13 underwent incomplete resection, 6 had unresected satellites, and 3 did not receive per-protocol treatment (PPT). The MGMT promoter was unmethylated in 10 patients. The median follow-up was 13.8 mo. The majority of grade 3 to 5 adverse events were deemed unrelated to IORT. Five cases of radionecrosis were observed, 2 were classified as grade 3 events. Other grade 3 events judged related to radiotherapy (external-beam radiotherapy and/or IORT) were wound dehiscence (n = 1), CSF leakage (n = 1), cyst formation (n = 1). No IORT-related deaths occurred. The median PFS was 11.2 mo (95% confidence interval [CI]: 5.4-17.0) for all patients and 11.3 mo (95% CI: 10.9-11.6) for those receiving PPT. The median L-PFS was 14.3 mo (95% CI: 8.4-20.2) for all patients and 17.8 mo (95% CI: 9.7-25.9) for those receiving PPT. The median OS was 16.2 mo (95% CI: 11.1-21.4) for all patients and 17.8 mo (95% CI: 13.9-21.7) for those receiving PPT. CONCLUSION: These data suggest that IORT is associated with manageable toxicity. Considering the limitations of a 15-patient phase I/II trial, further studies aimed at assessing an outcome benefit are warranted.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».