Effect of a Monoshot Injection of a High-Density Hyaluronic Acid Gel in Patients with Primary Knee Osteoarthritis. Preliminary Results of the “No-Dolor” Study
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Objective: Pronolis® HD Mono 2.5% (4.8 mL) is a sterile viscoelastic solution of Hyaluronic Acid (HA) that has been recently commercialized (medical device class III). It contains the highest concentration of HA (2.5%: 120 mg HA in 4.8 mL) and is currently available in Spain for intraarticular injection in the knee.The main objective of the study is to evaluate the evolution of pain in patients diagnosed with primary knee osteoarthritis treated with Pronolis® HD Mono 2.5% (4.8 mL). Methods: An observational, real-life, multicentric (60 specialized care centers), prospective, open study planned to include 300 patients diagnosed with primary knee osteoarthritis (according to ACR criteria, pain at inclusion equal or superior to 4 out of 10) in order to evaluate the pain evolution, measured by the Visual Analogue Scale (VAS).After a single dose of Pronolis® HD Mono 2.5% (4.8 mL), patients are followed for 6 months. Preliminary results are presented to observe the first trends of change, 3 months vs. basal:- In the pain domain score of the WOMAC-A questionnaire (main criteria). - In the score of the domain of joint stiffness, functional capacity and pain in movement (WOMAC-B and C and 1st question of WOMAC-A) (secondary criteria). - In the evolution of the quality of life measured by the international standardized health questionnaire EQ-5D-5L. The study is approved by the Ethics Committee for Clinical Research of the Hospital del Mar in Barcelona (CEIC-Parc de Salut Mar). Results: Currently, 3 months data of 14 patients is available out of the 24 patients included to date. The degree of pain assessed by the Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC-A) shows an average improvement in pain of 7.71 points (54.5%). In 11 (78.6%) of the 14 patients, the average degree of pain improvement is equal to or greater than 30%. The degree of stiffness in the joint, the functional capacity of the patient and the degree of pain in movement show an average improvement of 3.71 points (62.87%), of 30.64 points (58.08%) and of 1, 71 points (55.95%), respectively. Quality of life improves in the 5 dimensions of the EQ-5D-5L improvement of quality of life has measured 34.52% in mobility, 41.67% in personal care, 39.88% in daily activities, 45.83% in pain/discomfort and 61.90% in anxiety/depression. No patient has presented adverse reactions to the investigational product. Conclusion: After 3 months of the intra-articular injection of a mono-shot, high-density HA gel (Pronolis® HD Mono- Shot 2.5%) patients with primary knee osteoarthritis show an important tendency to improve pain, joint stiffness, functional capacity and quality of life. These preliminary results need to be confirmed upon study completion.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle