Systemic Pharmacokinetics, Safety, and Preliminary Efficacy of Topical AhR Agonist Tapinarof: Results of a Phase 1 Study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Tapinarof cream is a novel topical nonsteroidal agent that represents a unique class of anti‐inflammatory molecules targeting the aryl hydrocarbon receptor. Study 201851 was an open‐label, 2‐cohort sequential study that assessed the systemic pharmacokinetics, safety, and efficacy of tapinarof in adults with moderate to severe atopic dermatitis. A total of 11 participants were enrolled: 5 received 2% cream, and 6 received 1% cream. Tapinarof was systemically absorbed, and measurable amounts were detected in both cohorts. Generally, plasma exposure was greater with the 2% cream and decreased from day 1 to day 21. Median T max ranged from 1 to 4 hours. Preliminary efficacy results were similar between the 1% and 2% concentrations, with the 1% cream showing better tolerability based on 3 subjects in the 2% cohort who discontinued treatment because of systemic AEs. The efficacy and safety of 1% tapinarof support results of previous positive studies that used a different formulation. However, conclusions in the present study are limited because of the open‐label design and small number of participants. The 1% cream was selected as the concentration for use in future studies because of its lower AE incidence and efficacy comparable to the 2% cream.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».