A199 EFFICACY OF TOFACITINIB RETREATMENT FOR ULCERATIVE COLITIS AFTER TREATMENT INTERRUPTION: RESULTS FROM THE OCTAVE CLINICAL TRIALS
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Tofacitinib is an oral, small molecule JAK inhibitor that is being investigated for ulcerative colitis (UC). It is not expected to elicit formation of neutralizing anti-drug antibodies that may limit successful retreatment after treatment interruption. To evaluate the efficacy of tofacitinib retreatment following treatment interruption in patients (pts) with UC participating in an ongoing Phase 3, open-label, long-term extension (LTE) study (OCTAVE Open, NCT01470612; data as of July 2016). The OCTAVE clinical trial program included induction (OCTAVE Induction 1 & 2),1 maintenance (OCTAVE Sustain)1 and LTE (OCTAVE Open) studies. OCTAVE Open included non-responders from OCTAVE Induction 1 & 2 and pts who completed or experienced treatment failure in OCTAVE Sustain. This analysis included the subpopulation of pts in OCTAVE Open who achieved clinical response (≥3-point and 30% reduction from induction baseline total Mayo score plus decrease ≥1 point in rectal bleeding subscore [RBS] or absolute RBS ≤1) following 8 weeks (wks) of induction therapy with tofacitinib 10 mg twice daily (BID), entered OCTAVE Sustain and experienced treatment failure while receiving placebo for up to 52 weeks and subsequently entered OCTAVE Open and received tofacitinib 10 mg BID. Treatment failure was defined by increase ≥3 points from maintenance study baseline total Mayo score plus increase in both RBS and endoscopic subscore (ES) ≥1 point; ≥8 wks of maintenance therapy. We evaluated rates of clinical response, mucosal healing (ES ≤1) and remission (total Mayo score ≤2, no individual subscore >1 and RBS=0) at Months (M) 2 and 12 of the LTE study using non-responder imputation (NRI). Of 914 pts enrolled in OCTAVE Open and treated for ≥2 M at data cut-off, 101 entered OCTAVE Open with clinical response to tofacitinib 10 mg BID in OCTAVE Induction 1 or 2 and treatment failure with PBO during OCTAVE Sustain. Clinical response, mucosal healing and remission rates were, respectively, 75.8%, 55.4% and 40.4% at M2, and 67.5%, 53.6% and 43.4% at M12 (Table). For pts who responded to induction therapy with tofacitinib 10 mg BID and subsequently experienced treatment failure while receiving PBO maintenance therapy, efficacy responses were recaptured by a majority of pts by M2 and generally sustained at M12 after reinitiating tofacitinib 10 mg BID. Safety data were not presented for the retreatment subpopulation, limiting assessment of whether tofacitinib can be re-introduced safely in these pts. 1. Sandborn WJ et al. N Engl J Med 2017;376:1723–36. Pfizer Inc
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle