An open-Label, 2 × 2 factorial, randomized controlled trial to evaluate the safety of apixaban vs. vitamin K antagonist and aspirin vs. placebo in patients with atrial fibrillation and acute coronary syndrome and/or percutaneous coronary intervention: Rationale and design of the AUGUSTUS trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The optimal antithrombotic strategy for patients with atrial fibrillation (AF) who develop acute coronary syndrome (ACS) and/or the need for percutaneous coronary intervention (PCI) is uncertain. The risk of bleeding is a major concern when oral anticoagulation is required to prevent stroke, and concomitant therapy with antiplatelet agents is required to minimize recurrent ischemic events. DESIGN: AUGUSTUS is an international, multicenter randomized trial with a 2 × 2 factorial design to compare apixaban with vitamin K antagonists and aspirin with placebo in patients with AF who develop ACS and/or undergo PCI and are receiving a P2Y12 inhibitor. Patients will be evaluated for eligibility during their ACS and/or PCI hospitalization. The primary outcome is the composite of major and clinically relevant nonmajor bleeding defined by the International Society on Thrombosis and Haemostasis. A key secondary outcome is the composite of all-cause death and all-cause hospitalization. Other secondary objectives are to evaluate ischemic outcomes including the composite of death, myocardial infarction, stroke, stent thrombosis, urgent revascularization, and all-cause hospitalization and each individual component. The aim is to enroll approximately 4,600 patients from around 500 sites in 33 countries. SUMMARY: AUGUSTUS will provide insight into the optimal oral antithrombotic therapy strategy for patients with AF and concomitant coronary artery disease. The unique 2 × 2 factorial design will delineate the bleeding effects of various anticoagulant and antiplatelet therapies and generate evidence to guide the selection of the optimal antithrombotic regimen for this challenging group of patients. It is the largest and only prospective randomized trial to investigate in a blinded fashion the risk and benefits of aspirin on top of a non-vitamin K antagonist oral anticoagulant and P2Y12 receptor inhibition.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».