Tofacitinib 5 mg Twice Daily in Patients with Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to Disease-Modifying Antirheumatic Drugs
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Tofacitinib is an oral Janus kinase inhibitor for the treatment of rheumatoid arthritis (RA). We performed a comprehensive review of phase 3 studies of tofacitinib 5 mg twice daily (BID) (approved dose in many countries) in patients with moderate to severe RA and inadequate response to prior disease-modifying antirheumatic drugs. METHODS: A search of PubMed and ClinicalTrials.gov identified 5 studies: ORAL Solo (NCT00814307), ORAL Sync (NCT00856544), ORAL Standard (included adalimumab 40 mg once every 2 weeks; NCT00853385), ORAL Scan (NCT00847613), and ORAL Step (NCT00960440). Efficacy and safety data for tofacitinib 5 mg BID, placebo, and adalimumab were analyzed. RESULTS: Across the 5 studies, 1216 patients received tofacitinib 5 mg BID, 681 received placebo, and 204 received adalimumab. At month 3, tofacitinib demonstrated significantly higher 20%, 50%, and 70% improvement in American College of Rheumatology response criteria (ACR20, ACR50, and ACR70, respectively) response rates, greater improvement in Health Assessment Questionnaire-Disability Index, and a higher proportion of Disease Activity Score-defined remission than placebo. Frequencies of adverse events (AEs), serious AEs, and discontinuations due to AEs were similar for tofacitinib and placebo at month 3; serious infection events were more frequent for tofacitinib. In ORAL Standard, although not powered for formal comparisons, tofacitinib and adalimumab had numerically similar efficacy and AEs; serious AEs and serious infection events were more frequent with tofacitinib. CONCLUSIONS: Tofacitinib 5 mg BID reduced RA signs and symptoms and improved physical function versus placebo in patients with inadequate response to prior disease-modifying antirheumatic drugs. Tofacitinib 5 mg BID had a consistent, manageable safety profile across studies, with no new safety signals identified.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».