Clinical performance of a three-dimensional saddle-shaped, rigid ring for mitral valve repair†
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: The Profile 3D annuloplasty ring is a complete, rigid, saddle-shaped ring indicated for reconstruction and/or remodelling of the pathological mitral valve (MV) in patients with mitral insufficiency. METHODS: This prospective, non-randomized, observational, postmarket release study characterized the patient population for which the study ring was chosen for MV repair, assessed the relief from MV dysfunction and determined the level of mitral regurgitation (MR) at follow-up (6-12 months postimplant). RESULTS: Between February 2013 and July 2015, 151 patients were enrolled at 7 centres; data were excluded for 3 patients. The mean age of the remaining 148 patients was 63.8 ± 12.3 years, and 85 patients (57.4%) were men. Ischaemic cardiomyopathy was present in 15 patients (10.1%) and dilated cardiomyopathy in 12 patients (8.1%). MR was severe in 86 of 145 patients with available data (59.3%). Implantation was successful in 141 of 147 attempted procedures. Two deaths (n = 148, 1.4%) occurred within 30 days, and 1 death (0.7%) occurred >30 days after implant. Analysis of patients with data from both visits (n = 111) demonstrated that MR was none or mild in 94.5% of patients, moderate in 3.6% and moderate to severe in 1.8% at follow-up. Nearly all (104 of 109, 95.4%) patients were in New York Heart Association Class I/II. Among patients with ischaemic cardiomyopathy or dilated cardiomyopathy preoperatively, 16 of 19 patients with available data (84.2%) had no or mild MR at follow-up. CONCLUSIONS: MV repair using the Profile 3D annuloplasty ring is a safe and effective treatment for MR. Further investigation is warranted to determine whether patients with ischaemic cardiomyopathy or dilated cardiomyopathy derive unique benefit from this saddle-shaped ring. Clinical trial registration number: www.clinicaltrials.gov, NCT01112566.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».