Dexmedetomidine and intravenous acetaminophen for the prevention of postoperative delirium following cardiac surgery (DEXACET trial): protocol for a prospective randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Postoperative delirium is common in elderly cardiac surgery patients. It is multifactorial and is influenced by the patient's baseline status and the nature of the medical and surgical interventions that the patient receives. Some of these factors are potentially modifiable, including postoperative sedation and analgesia protocols. This study has been designed to evaluate the effectiveness of postoperative intravenous acetaminophen in conjunction with either dexmedetomidine or propofol in decreasing the incidence of delirium. METHODS: This is a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blinded, factorial trial that includes patients who are at least 60 years old and who are undergoing cardiac surgeries involving cardiopulmonary bypass, including coronary artery bypass graft (CABG) and combined CABG/valve surgeries. Patients are randomly assigned to receive one of four postoperative analgesic-sedation regimens: (1) acetaminophen and dexmedetomidine, (2) acetaminophen and propofol, (3) dexmedetomidine and placebo, or (4) propofol and placebo. The primary outcome, incidence of delirium, will be assessed with the Confusion Assessment Method (CAM or CAM-ICU). The secondary outcome, postoperative cognitive decline, will be assessed with the Montreal Cognitive Assessment. Additional secondary outcomes, including duration of delirium, postoperative analgesic requirement, length of stay, and incidence of adverse events, will also be reported. Data will be analyzed in 120 randomly assigned patients who received at least one dose of the study medication(s) on a modified intention-to-treat basis. DISCUSSION: This study has been approved by the institutional review board at Beth Israel Deaconess Medical Center, and the trial is currently recruiting. This study will systematically examine the implications of modification in postoperative sedative/analgesic protocols after cardiac surgery, specifically for short- and long-term cognitive outcomes. Any positive outcomes from this study could direct simple yet effective practice changes aimed to reduce morbidity. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02546765 , registered January 13, 2015.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,264 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».