CANadian CAnagliflozin REgistry (CanCARE)—A Prospective, Observational Assessment of Canagliflozin (CANA) Treatment in Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)—Twelve-Month Results
Notice bibliographique
Résumé
CanCARE is a Canadian multicenter, prospective cohort study that enrolled SGLT2 inhibitor-naïve adult patients with T2DM, with A1c ≥7% on a stable anti-hyperglycemic agent (AHA) regimen at baseline and eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m2, who were initiated on CANA as part of their usual treatment. This real-world (RW)study assessed the effectiveness and safety outcomes of the enrolled cohort of 527 subjects (mean age 60.7 years, mean baseline A1c 8.3%) over 12 months. Mean A1c reduction was -1.(1.12), with an observed dose response: -0.96 for CANA 100mg, -1.20 for CANA 300mg. 84.9%, 57.9% and 33% of subjects experienced >0%, ≥3%, ≥5% weight loss, respectively. Overall, 38.8% of subjects achieved A1c <7.0%, while 41% achieved the composite endpoint of A1c reduction ≥ 0.5%, body weight loss ≥ 3%. 17.9% subjects discontinued CANA. Safety data showed 37.4% subjects had ≥ 1 Adverse Event (AE), 3.5% had serious AEs, 14.5% had AEs special Interest: genital mycotic infections (9.5%), polyuria (3.7%), UTI (1.5%), severe hypoglycemia (0.9%) and volume-related AE (0.7%). No reports to date of diabetic ketoacidosis or amputation. CANA shows sustained, clinical meaningful improvement in cardiometabolic (CM) parameters in the RW, confirming findings from Phase 3 trials. Table 1: Baseline Values, Results of CM Parameters at 6 and 12 Months After CANA Initiation.Vital of Lab ValueBaseline6 Months12 MonthsChange 6 Months from Baseline mean (std)Change 12 Months from Baseline mean (std)Hemoglobin A1C (%)8.47.47.3-0.90 (1.16)-1.(1.12)Hemoglobin A1C (mmol/mol)68.857.756.2-33.34 (12.68)-35.(12.23)Weight (kg)90.188.589.4-2.87 (4.62)-3.24 (4.81)Body Mass Index (kg/m2)32.131.631.8-1.02 (1.61)-1.15 (1.68)Waist Circumference (cm)107.4104.7105.9-3.11 (9.39)-2.91 (11.12)Diastolic Blood Pressure (mmHg)78.375.375.3-2.90 (8.78)-3.50 (8.68)Systolic Blood Pressure (mmHg)130.8126.1126.3-4.52 (13.64)-4.65 (13.04)Glomerular Filtration Rate Corrected (mL/min/1.73ml2)85.881.381.4-3.96 (10.72)-5.55 (11.50)Potassium (mmol/L)4.44.54.50.04 (0.37)0.(0.40)HDLCholesterol (mmol/L)1.21.21.20.02 (0.43)0.(0.31)LDLCholesterol (mmol/L)1.91.92.00.01 (0.57)0.01 (0.65)Cholesterol (mmol/L)3.94.03.90.09 (0.76)0.(0.84)Triglycerides (mmol/L)1.91.81.7-0.(0.96)-0.24 (1.17)Triglycerides (mg/dL)172.5162.0151.8-7.53 (85.28)-21.27 (103.27)Albumin/Creatinine (mg/mmol)4.73.54.1-0.28 (5.66)-0.70 (7.96)Albumin/Creatinine (mg/g)41.631.336.3-2.47 (50.11)-6.16 (70.48) Disclosure V.C. Woo: Advisory Panel; Self; Janssen Pharmaceuticals, Inc., AstraZeneca, Novo Nordisk Inc., Sanofi, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc. A.D. Bell: Advisory Panel; Self; AstraZeneca, Janssen Pharmaceuticals, Inc., Bayer AG, Eli Lilly and Company, Novo Nordisk Inc.. Consultant; Self; Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Servier. M.A. Clement: Speaker's Bureau; Self; Janssen Pharmaceuticals, Inc., AstraZeneca, Novo Nordisk Inc., Sanofi-Aventis, Eli Lilly and Company. F. Camacho: Consultant; Self; Janssen Inc. N. Georgijev: Employee; Self; Janssen Scientific Affairs, LLC. J.B. Rose: Employee; Self; Janssen Pharmaceuticals, Inc. W. Rapattoni: Employee; Self; Janssen Inc, Toronto Canada. H.S. Bajaj: Speaker's Bureau; Self; Abbott. Advisory Panel; Self; Amgen Inc.. Speaker's Bureau; Self; Amgen Inc.. Advisory Panel; Self; AstraZeneca. Consultant; Self; AstraZeneca. Research Support; Self; AstraZeneca. Speaker's Bureau; Self; AstraZeneca, Bayer AG. Advisory Panel; Self; Boehringer Ingelheim GmbH. Research Support; Self; Boehringer Ingelheim GmbH. Speaker's Bureau; Self; Boehringer Ingelheim GmbH. Advisory Panel; Self; Eli Lilly and Company. Research Support; Self; Eli Lilly and Company. Speaker's Bureau; Self; Eli Lilly and Company. Advisory Panel; Self; Janssen Pharmaceuticals, Inc.. Research Support; Self; Janssen Pharmaceuticals, Inc.. Speaker's Bureau; Self; Janssen Pharmaceuticals, Inc., Medtronic. Advisory Panel; Self; Merck & Co., Inc.. Research Support; Self; Merck & Co., Inc.. Speaker's Bureau; Self; Merck & Co., Inc., Mylan. Advisory Panel; Self; Novo Nordisk Inc.. Research Support; Self; Novo Nordisk Inc.. Speaker's Bureau; Self; Novo Nordisk Inc.. Advisory Panel; Self; Sanofi. Research Support; Self; Sanofi. Speaker's Bureau; Self; Sanofi. Advisory Panel; Self; Valeant Pharmaceuticals International, Inc.. Research Support; Self; Valeant Pharmaceuticals International, Inc.. Speaker's Bureau; Self; Valeant Pharmaceuticals International, Inc..
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».