IMMU-08. PHASE I TRIAL (NCT02457845) SAFETY, TOLERABILITY AND PRELIMINARY EFFICACY OF IMMUNOVIROTHERAPY WITH HSV G207 IN CHILDREN WITH PROGRESSIVE MALIGNANT SUPRATENTORIAL BRAIN TUMORS
Notice bibliographique
Résumé
Outcomes for children with progressive malignant supratentorial brain tumors are dismal. Preclinical evidence indicates that pediatric brain tumors are highly sensitive to genetically engineered oncolytic HSV-1 G207, which lacks genes essential for replication in normal brain. We report on this first-in-children oncolytic virotherapy brain tumor trial of G207. A 3 + 3 design was used to evaluate the safety, tolerability and preliminary efficacy of G207 at two doses (107 and 108 plaque-forming units). After informed consent, patients underwent biopsy to confirm viable tumor followed by placement of up to four silastic intratumoral catheters. The following day, G207 was infused by convection enhanced delivery over 6 hours. Patients were assessed for viral shedding and viremia by PCR and response by serial MRIs. Six subjects have been treated (5 glioblastoma; 1 anaplastic astrocytoma). No dose limiting toxicities, serious adverse events, or ≥ grade 2 toxicities related to G207 have occurred. No G207 shedding or viremia was detected in the saliva, conjunctiva or blood at any time. Evidence of radiographic responses to G207 were seen in 5 of 6 patients including a patient >12 months post-G207 with an ongoing response and improvement in performance score from 80 to 100. G207 delivered intratumorally is safe and tolerable in children with progressive malignant supratentorial brain tumors. Preliminary evidence of efficacy is very promising to date. The next phase of the study (NCT02457845) will test the safety of G207 combined with a single 5 Gy dose of radiation within 24 hours of virus inoculation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».