Abstract CT115: Updated survival results of the KEYNOTE-040 study of pembrolizumab vs standard-of-care chemotherapy for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: It was known that survival data were outstanding on several patients (pts) when the final analysis of the multinational, open-label, phase 3 KEYNOTE-040 study (NCT02252042) of pembro vs SOC for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) was performed. This abstract presents OS and PFS data using the same data cutoff date but with full survival acquisition. Methods: 495 pts with SCC of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, or larynx who had recurrence or PD after a platinum-containing regimen were randomized 1:1 to pembro 200 mg Q3W for 24 mo or investigator's choice of methotrexate, docetaxel, or cetuximab. Primary end point was OS in the ITT population. Key secondary end points included OS in the PD-L1 combined positive score (CPS) ≥1 population and PFS in the ITT and CPS ≥1 populations. OS and PFS in the PD-L1 tumor proportion score (TPS) ≥50% population were prespecified exploratory end points. Response was assessed per RECIST v1.1 by blinded, independent central review. Results: With full acquisition of survival data, HR was 0.80 (95% CI, 0.65-0.98) (nominal P = 0.0161) for OS and 0.96 (95% CI, 0.79-1.16) (nominal P = 0.33) for PFS in the ITT population. Median (95% CI) OS was 8.4 mo (6.4-9.4) for pembro vs 6.9 mo (5.9-8.0) for SOC; median PFS was 2.1 mo (2.1-2.3) vs 2.3 mo (2.1-2.8). Pembro benefit was greater in pts with PD-L1 CPS ≥1 and TPS ≥50% (Table). Conclusions: Pembro provided a clinically meaningful prolongation of OS compared with SOC in pts with R/M HNSCC. With full acquisition of survival data and compared with the previous analysis, the HR for OS decreased from 0.81 to 0.80, and the P value decreased from 0.0204 to 0.0161. There continued to be an enhanced benefit for pembro in pts with PD-L1–expressing tumors. Along with previously presented safety data, these results provide stronger support for the benefit of pembro in pts with R/M HNSCC. Table. OS and PFS in the PD-L1 CPS ≥1 and TPS ≥50% Populations CPS ≥1TPS ≥50%Pembron = 196SOCn = 191Pembro n = 64SOCn = 65OSMedian (95% CI), mo8.7 (6.9-11.4)7.1 (5.7-8.3)11.6(8.3-19.5)6.6(4.8-9.2)HR (95% CI)0.74 (0.58-0.93)0.53 (0.35-0.81)Pa0.00490.0014PFSMedian (95% CI), mo2.2 (2.1-3.0)2.3 (2.1-3.0)3.5(2.1-6.3)2.1(2.0-2.4)HR (95% CI)0.86 (0.69-1.06)0.58 (0.39-0.86)Pa0.080.003aNominal one-sided P value stratified by the randomization stratification factors. Citation Format: Denis Soulieres, Ezra Cohen, Christophe Le Tourneau, Jose Dinis, Lisa Licitra, Myung-Ju Ahn, Ainara Soria, Jean-Pascal Machiels, Nicolas Mach, Ranee Mehra, Barbara Burtness, Pingye Zhang, Jonathan Cheng, Ramona Swaby, Kevin J. Harrington. Updated survival results of the KEYNOTE-040 study of pembrolizumab vs standard-of-care chemotherapy for recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2018; 2018 Apr 14-18; Chicago, IL. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2018;78(13 Suppl):Abstract nr CT115.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».