Chemical stability of diphenhydramine hydrochloride in minibags and polypropylene
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Solutions of diphenhydramine hydrochloride (12.5, 25, and 50 mg/50 mL) were prepared, in duplicate, in minibags containing dextrose 5% in water (D5W) or 0.9% sodium chloride (NS) and stored at either 22°C or 4°C, protected from light, for 91 days. Samples were taken from each minibag on days 0, 1, 3, 7, 14, 30, 59, and 91 and frozen at -72°C. Solutions of diphenhydramine hydrochloride (12.5, 25, and 50 mg/10 mL) were prepared in NS and packaged in polypropylene syringes, in triplicate, and sealed with friction caps. The syringes were stored at either 22°C or 4°C, protected from light, for 28 days. Samples were collected from each syringe on days 0, 1, 3, 7, 14, 22, and 28 and frozen at -72°C. All samples were analyzed in duplicate with a stability-indicating high-pressure liquid chromatography assay. All chemical stability samples remained colourless and free of precipitate throughout the course of the study. The concentration of all diphenhydramine solutions was greater than 90%, of the initial concentration over the entire study period for all diluents and storage temperatures studied. Diphenhydramine hydrochloride solutions diluted to concentrations of 12.5, 25, and 50 mg/50 mL with D5W or NS were considered chemically stable for at least 91 days when stored at either 22°C or 4°C and protected from light. Solutions of diphenhydramine diluted to 12.5, 25, and 50 mg/10 mL with NS, packaged in polypropylene syringes, and sealed with friction caps were considered stable for at least 28 days when stored at either 22°C or 4°C and protected from light. RESUME Des solutions de chlorhydrate de diphenhydramine (12,5, 25, et 50 mg/50 ml) ont ete preparees, en deux exemplaires, dans des minisacs contenant du dextrose a 5 % dans l'eau (D5W) ou du chlorure de sodium a 0,9 % (NS), puis entreposees a des temperatures de 22°c ou de 4°C, a l'abri de la lumiere, et ce pendant 91 jours. Des echantillons ont ete preleves de chaque minisac aux jours 0, 1, 3, 7, 14, 30, 59, et 91 et congeles a une temperature de -72°C. Les solutions de chlorhydrate de diphenhydramine (12,5, 25, et 50 mg/10 mL) ont ete preparees dans du NS et conditionnees dans des seringues de polypropylene, en trois exemplaires, puis scellees avec des capuchons a friction. Les seringues ont ete entreposees a une temperature de 22°C ou de 4°C, protegees de la lumiere, et ce pendant 28 jours. Des echantillons ont ete preleves de chaque seringue aux jours 0, 1, 3, 7, 14, 22, et 28, puis congelees a une temperature de -72°C. Tous les echantillons ont ete analyses en double a l'aide d'une epreuve de stabilite par chromatographie liquide a haute pression. Tous les echantillons pour l’analyse de la stabilite chimique sont demeures incolores et sans precipite pendant toute la duree de l'etude. La concentration de toutes les solutions de diphenhydramine etait superieure a 90 % des concentrations initiales pendant toute la duree de l'etude, et ce pour tous les diluants et a toutes les temperatures d'entreposage. Les solutions de chlorhydrate de diphenhydramine diluees a des concentrations de 12,5, 25, et 50 mg/50 mL avec du D5W ou du NS ont ete considerees comme etant chimiquement stables pendant une periode d'au moins 91 jours lorsqu'entreposees a des temperatures de 22°C ou de 4°c et protegees de la lumiere. Les solutions de diphenhydramine diluees a 12,5, 25, et 50 mg/10 mL avec du NS, conditionnees dans des seringues de polypropylene, et scellees avec capuchons a friction ont ete considerees comme stables pendant au moins 28 jours lorsqu'entreposees a des temperatures de 22°C ou de 4°C et protegees de la lumiere.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».