The Breast Cancer Weight Loss (BWEL) trial: Randomized phase III trial evaluating the role of weight loss in adjuvant treatment of overweight and obese women with early-stage breast cancer (Alliance A011401).
Notice bibliographique
Résumé
TPS598 Background: Obesity is a growing health problem in the Unites States and around the world. Excess body weight has been linked to both an increased risk of developing breast cancer and poor prognosis in women diagnosed with early stage disease. A recent meta-analysis of 82 studies demonstrated that risk of breast cancer mortality was increased by 35% in women who were obese at the time of breast cancer diagnosis compared to women who were of normal weight. The Breast cancer Weight Loss (BWEL) study will evaluate the effect of weight loss after breast cancer diagnosis on risk of cancer recurrence. Methods: BWEL is a Phase III randomized trial evaluating the impact of a telephone-based weight loss intervention vs control on invasive disease-free survival (iDFS) in 3136 overweight and obese women with Stage II-III breast cancer. Eligibility criteria include diagnosis of hormone receptor positive or triple negative breast cancer within the preceding 12 months, body mass index of ≥27kg/m2, and completion of surgery, chemotherapy, and radiation (if administered). Participants are randomized to a 2-year telephone- and mail-based weight loss intervention, adapted from the Diabetes Prevention Program, plus a health education program or to a health education alone control group. The study has 85% power, using a one-sided Type I error rate of 0.025, to detect a hazard ratio of 0.80 between groups. This equates to a 4.1% absolute reduction in iDFS events in the intervention group vs. controls. Secondary aims will evaluate the impact of the weight loss intervention upon overall survival, weight and body composition, and patient-reported outcomes. Fasting blood is collected serially over time, and tissue samples of malignant and benign breast tissue are collected at baseline to provide insight into the biologic mechanisms linking obesity and breast cancer. BWEL opened in September 2016. To date, 1015 patients have been randomized and more than 1100 sites in the US and Canada have activated the trial. Support: U10CA180821, U10CA180882, U10CA180820, U10CA180868, U10CA077202. Clinical trial information: NCT02750826.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».