Mirvetuximab soravtansine (IMGN853), a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in platinum-resistant epithelial ovarian cancer (EOC) patients (pts): Activity and safety analyses in phase I pooled expansion cohorts.
Notice bibliographique
Résumé
5547 Background: The early clinical evaluation of mirvetuximab soravtansine (IMGN853), an ADC that comprises a FRα-binding antibody linked to the tubulin-disrupting maytansinoid DM4, has revealed encouraging signs of activity in pts with ovarian cancer. A pooled analysis of safety and efficacy was performed including individuals with platinum-resistant EOC, enrolled across three expansion cohorts of an ongoing phase I trial (NCT01609556), who met the eligibility criteria for the pivotal phase III study of IMGN853 (FORWARD I; NCT02631876). Methods: Pts were administered IMGN853 intravenously once every 3 weeks at 6 mg/kg using adjusted ideal body weight dosing. Responses were assessed according to RECIST 1.1 and adverse events (AEs) evaluated by CTCAE v4.0. Results: A total of 37 EOC pts treated as part of the three phase I expansion cohorts (pooled population; n = 113) met the FORWARD I enrollment criteria of moderate to high tumor FRα levels (≥ 50% of cells with ≥ 2+ FRα expression) and 1-3 prior lines of therapy. In this group of pts with platinum-resistant disease, confirmed objective tumor responses were observed in 17 individuals (1 complete response [CR] and 16 partial responses [PR]) for an overall response rate (ORR) of 46% (95% CI, 29.5, 63.1) and a median PFS of 6.7 months (95% CI, 4.1, 9.0). The safety profile of the pooled population was consistent with that previously reported (ASCO Annual Meeting, 2016) with the most common AEs being diarrhea, fatigue, nausea, and blurred vision; these were low grade and readily managed. Conclusions: IMGN853 continues to be characterized by favorable tolerability and encouraging activity in pts with platinum-resistant EOC. In particular, both the ORR (46%) and PFS (6.7 months) achieved in this group of pts are superior to outcomes typically seen with established single-agent chemotherapy within the setting of primary platinum resistance. Overall, these analyses provide continued, robust support for the patient eligibility strategy employed in the phase III evaluation of IMGN853. Clinical trial information: NCT01609556.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
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Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
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Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».