Abiraterone +/- cabazitaxel in defining complete response in prostatectomy (ACDC-RP) trial.
Notice bibliographique
Résumé
TPS5095 Background: Given recent advances in the management of de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer with both docetaxel and abiraterone, as well as evidence of significant activity of cabazitaxel in the post-abiraterone castrate-resistant setting, we hypothesized that the addition of cabazitaxel to neoadjuvant abiraterone will improve pathological complete response rates by overcoming mechanisms of resistance in localized high-risk prostate cancer. Aim: To determine the relative efficacy of the addition of cabazitaxel to abiraterone in the neoadjuvant treatment of prostate cancer to achieve a complete response. Methods: Open label, randomized, 2-arm multi-centre, phase 2 clinical trial. Primary endpoint: Pathological complete response rate (pCR). Secondary endpoints: surgical outcomes (positive margins, extracapsular extension, seminal vesicle or nodal involvement), pharmacodynamic markers in residual tumour (apoptosis, androgen receptor expression, localization, and signaling), biomarkers (intra-prostatic androgen levels), and safety. Design: Study participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either: Arm A: Abiraterone (1000 mg/day), prednisone (5 mg b.i.d.), leuprolide (22.5 mg s.c. every 3 months), and cabazitaxel (25 mg/m2 starting at week 2, with 6 mg pegfilgrastim 24 h following cabazitaxel) or Arm B: Abiraterone (1000 mg/day), prednisone (5 mg b.i.d.) and leuprolide (22.5 mg s.c. every 3 months). Assessments will take place biweekly for the first 12 weeks, then monthly until the prostatectomy (scheduled for 24 weeks following start of treatment). Target accrual is 88 participants within 36 months. Study is powered to detect a 15% difference with 85% power, assuming a one-sided type 1 error rate of 20%. A 6 patient safety run-in is included. As of Jan 2017, 1 site is open in Canada, with 4 additional Canadian sites and 1 site in Australia pending. To date, 4 participants are randomized and undergoing treatment. ACDC-RP is an investigator-initiated trial led by the Princess Margaret Urology Trials Group with funding from Ontario Institute for Cancer Research (OICR) and in-kind contributions from Janssen and Sanofi. Clinical trial information: NCT02543255.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».