Association between progression-free survival (PFS) rate (PFSR) and overall survival (OS) in LUME-Meso, a study of nintedanib (N) vs. placebo (P) in combination with first-line pemetrexed/cisplatin (PEM/CIS) in patients (pts) with malignant pleural mesothelioma (MPM).
Notice bibliographique
Résumé
8568 Background: We evaluated the relationship between PFSR and OS in the Phase II part of LUME-Meso, a double-blind, placebo-controlled study that showed improved PFS (primary endpoint; hazard ratio [HR] = 0.56; 95% confidence interval [CI]: 0.34–0.91; p = 0.017), for N vs P; for OS HR = 0.77; 95% CI 0.46–1.29. Methods: Pts with unresectable MPM (ECOG PS 0–1), stratified by histology (epithelioid/biphasic), were randomized 1:1 to receive ≤6 cycles PEM (500 mg/m2)/CIS (75 mg/m2) on Day 1 + N or P (200 mg bid on Days 2–21), followed by N or P monotherapy maintenance. PFSR was defined as the proportion of pts who did not meet criteria for progressive disease (PD) at the specified time point (a ‘landmark analysis’). PFSR was assessed at 6 (PFSR6) and 8 (PFSR8) months. The association with OS was then evaluated based on the progression status at the landmark. Pts who died prior to the landmark were excluded from analysis. Results: 87 pts were randomized (N: 44; P: 43). The PFSR6 analysis included 71 pts (28 with PD and 43 without PD); subsequently there were 52 deaths. The PFSR8 analysis included 63 pts (32 with PD and 31 without PD); subsequently there were 45 deaths. There were more pts treated with N vs P who had not progressed at 6 (63% vs 37%) and 8 (71% vs 29%) months. Both PFSR6 and PFSR8 predicted OS (HR for PFSR6: 0.19; 95% CI: 0.11–0.35; HR for PFSR8: 0.18; 95% CI: 0.09–0.37). In the PFSR6 analysis, median OS was 22.8 months (95% CI: 15.6–28.4) in pts without PD prior to the landmark vs 6.1 months (95% CI: 3.3–7.0) in pts with PD prior to the landmark. In the PFSR8 analysis, median OS was 23.9 months (95% CI: 15.6–28.4) in pts without PD prior to the landmark vs 5.0 months (95% CI: 3.9–11.6) in pts with PD prior to the landmark. PFSR also predicted OS in pts with epithelioid histology at 6 months (n = 63; HR = 0.19; 95% CI: 0.10–0.36) and at 8 months (n = 57; HR = 0.20; 95% CI: 0.09–0.40). Conclusions: In our study in pts with MPM, landmark PFSR at 6 and 8 months predicts OS. These data are consistent with previously published findings. Phase III of LUME-Meso is ongoing (NCT01907100). Clinical trial information: NCT01907100.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».