CheckMate 602: An open-label, randomized, phase 3 trial of combinations of nivolumab, elotuzumab, pomalidomide and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma.
Notice bibliographique
Résumé
TPS8052 Background: Multiple myeloma (MM) cells may evade immune surveillance by suppressing immune responses through the PD-1 pathway, via upregulation of PD-L1.1Nivolumab (nivo), a PD-1 immune checkpoint inhibitor that blocks PD-L1 interaction and disrupts MM-mediated PD-1 signaling, demonstrated modest activity as monotherapy in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) in a phase 1b study.2 Pomalidomide, an immunomodulatory drug (IMiD), may sensitize MM cells to PD-1 blockade, and has shown efficacy with dexamethasone (Pd) for RRMM. Elotuzumab (elo), an anti-SLAMF7 monoclonal antibody, directly activates natural killer cells and facilitates antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity. Preclinical work suggests PD-1 blockade may enhance elo efficacy3; thus nivo + Pd + elo may increase clinical benefit. Methods: CheckMate 602 (NCT02726581) is a phase 3, open-label, randomized study of efficacy and safety of nivo + Pd (N-Pd) vs Pd in pts with RRMM. Nivo combined with elo + Pd (NE-Pd) will be evaluated in an exploratory arm. Eligible pts must have measurable MM after ≥2 prior lines of therapy (LoTs) that included an IMiD and proteasome inhibitor, each for ≥2 consecutive cycles, alone or combined, and be refractory to their last LoT. Pts with prior elo are eligible. A planned 406 pts will be randomized 3:3:1 to N-Pd, Pd and NE-Pd, stratified by LoT (2 vs 3+) and International Staging System disease stage (I–II vs III). Pts in the Pd arm may cross over to the NE-Pd arm at disease progression. Pts are enrolled at 119 sites in 13 countries. Coprimary endpoints (N-Pd and Pd arms): objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS), assessed by an independent review committee. Secondary endpoints (N-Pd and Pd arms): time to response, duration of response, investigator-assessed ORR and PFS. Exploratory endpoints include ORR and PFS (NE-Pd arm), and safety/tolerability and minimal residual disease status (all arms). 1. Liu et al. Blood 2007;110:296–304 2. Lesokhin et al. JCO 2016;34:2698–704 3. Bezman et al. Haematologica 2016;101:161–2 [S450] Study support: BMS. Writing support: A Gill, Caudex, funded by BMS. Clinical trial information: NCT02726581.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».