Fecal Calprotectin Responses Following Induction Therapy With Vedolizumab in Moderate to Severe Ulcerative Colitis: A Post Hoc Analysis of GEMINI 1
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In patients with ulcerative colitis (UC), fecal calprotectin (FC) concentrations correlate with endoscopic inflammation evidence. This study investigated the effect of vedolizumab induction on FC concentrations and whether FC concentrations could be a reliable surrogate measure of disease status. METHODS: Data from the placebo-controlled, phase 3 trial GEMINI 1 were used to evaluate week-6 relationships between outcomes (including clinical remission, mucosal healing [MH], and endoscopic remission) and both absolute FC concentration values and relative FC concentration changes from baseline (%FC0-6). Sensitivity and specificity were calculated by cross-tabulation; the value of week-6 FC concentration as surrogate biomarker was measured with Youden J statistic computed for various cut points. RESULTS: GEMINI 1 induction phase enrolled 895 patients. Fecal calprotectin concentration decreases were deeper in patients with clinical remission, MH, and/or endoscopic remission than in patients without. The best week-6 indicator of clinical or endoscopic remission in this data set was absolute FC concentration ≤150 µg/g. The surrogate biomarker values (based on areas under the curve) for the best-performing cut points (FC0-6 reduction >90%, FC ≤150 µg/g) were fair (range, 0.70-0.77, total population). More patients met the ≤150 µg/g cut point with vedolizumab than with placebo. Baseline FC concentrations were not correlated with clinical outcomes. CONCLUSIONS: Fecal calprotectin concentration reductions were greater with vedolizumab induction than with placebo. Week-6 FC concentrations had only fair surrogate biomarker value for endoscopic status. Our data suggest that, while FC may reflect inflammatory burden, FC concentration after vedolizumab induction may not be a robust biomarker of mucosal inflammation.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».