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Enregistrement W2901523494 · doi:10.1007/s40257-018-0396-z

Improvement in Patient-Reported Outcomes (Dermatology Life Quality Index and the Psoriasis Symptoms and Signs Diary) with Guselkumab in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results from the Phase III VOYAGE 1 and VOYAGE 2 Studies

2018· article· en· W2901523494 sur OpenAlexaff
April W. Armstrong, Kristian Reich, Peter Foley, Chenglong Han, Michael Song, Yaung‐Kaung Shen, Yin You, Kim Papp

Notice bibliographique

RevueAmerican Journal of Clinical Dermatology · 2018
Typearticle
Langueen
DomaineImmunology and Microbiology
ThématiquePsoriasis: Treatment and Pathogenesis
Établissements canadiensProbity Medical Research
Organismes subventionnairesJanssen Research and DevelopmentJanssen Scientific Affairs
Mots-clésDermatology Life Quality IndexMedicineAdalimumabPsoriasisPsoriasis Area and Severity IndexPlaceboQuality of life (healthcare)Internal medicineMinimal clinically important differenceDermatologyRandomized controlled trialDiseasePathology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Health-related quality of life (HRQoL) may be markedly impaired in patients with moderate-to-severe psoriasis. OBJECTIVES: Our objectives were to compare improvements in Dermatology Life Quality Index (DLQI) and Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD) scores between patients receiving guselkumab compared with placebo or adalimumab and to correlate these improvements with skin clearance. METHODS: Pooled phase III VOYAGE 1 and VOYAGE 2 data were evaluated through week 24. At baseline, patients were randomized to guselkumab 100 mg, placebo, or adalimumab 40 mg. At week 16, patients receiving placebo switched to guselkumab. Assessment measures included DLQI percent change from baseline, DLQI 0/1, DLQI minimal clinically important difference (MCID), individual domain scores, PSSD symptoms and signs score = 0, DLQI association with PSSD, Investigator's Global Assessment (IGA), and Psoriasis Area and Severity Index (PASI). RESULTS: Significantly greater improvements from baseline DLQI were observed with guselkumab versus placebo (weeks 8 and 16) and versus adalimumab (week 24; p < 0.001). The proportion of patients achieving DLQI 0/1 ("no impact") at week 24 was higher with guselkumab than with adalimumab (58.9 vs. 40.2%; p < 0.001), and more patients attained a ≥ 4-point reduction in DLQI (MCID) at this timepoint (p < 0.001). Changes in individual DLQI domains were significantly greater for patients receiving guselkumab than for those receiving adalimumab, and among patients with individual baseline domain scores = 3 or 6 (severest impact), more guselkumab recipients than those receiving adalimumab achieved a score = 0 across all domains at week 24. DLQI 0/1 scores were associated with a PSSD symptom or sign score = 0 (no impact) and greater improvement of PASI and IGA (week 24). CONCLUSIONS: Pooled VOYAGE 1/VOYAGE 2 data demonstrated that guselkumab was superior to adalimumab in improving HRQoL, which was associated with greater skin clearance. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: NCT02207231 and NCT02207244.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,002
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,003
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesÉtudes des sciences et des technologies
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,164
Score d'incertitude au seuil0,999

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0020,003
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,003
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,037
Tête enseignante GPT0,345
Écart entre enseignants0,308 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations49
Publié2018
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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