MétaCan
Menu
Retour à la cohorte
Enregistrement W2901822462 · doi:10.1016/j.clinthera.2018.10.014

Effects of a Self–micro-emulsifying Delivery System Formulation Versus a Standard ω-3 Acid Ethyl Ester Product on the Bioavailability of Eicosapentaenoic Acid and Docosahexaenoic Acid: A Study in Healthy Men and Women in a Fasted State

2018· article· en· W2901822462 sur OpenAlexfundno aff
Kevin C. Maki, Orsolya M Palacios, Mary Buggia, Rupal Trivedi, Mary R. Dicklin, Cathleen Maki

Notice bibliographique

RevueClinical Therapeutics · 2018
Typearticle
Langueen
DomaineNursing
ThématiqueFatty Acid Research and Health
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesAstraZeneca SchweizDiagnostic Services ManitobaRegeneron PharmaceuticalsAmgen FoundationAlereAmarin CorporationPharmaviteAmgen
Mots-clésBioavailabilityEicosapentaenoic acidDocosahexaenoic acidMedicineCrossover studyIngestionCapsuleDosingBioequivalenceFatty acidPharmacologyInternal medicineChemistryBiochemistryPolyunsaturated fatty acidPlaceboBiology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

PurposeIntakes of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) are associated with several potential health benefits, but standard ethyl ester (EE) formulations of these ω-3 fatty acids require the co-ingestion of fat for adequate absorption. The objective of this research was to assess the relative bioavailability of EPA and DHA administered in a proprietary self–micro-emulsifying delivery system (SMEDS) formulation compared with EPA and DHA in a standard ω-3 acid EE product in healthy men and women in a fasted state.MethodsThis randomized crossover study investigated the bioavailability of 2 encapsulated formulations of EPA and DHA, a capsule containing 500 mg EPA + DHA administered in a SMEDS formulation (SMEDS treatment), and a capsule containing 840 mg EPA + DHA in a standard ω-3 acid EE formulation (EE treatment). Subjects consumed a single dose of their assigned capsule in a fasting state, and plasma was collected before and for 24 h after dosing. Subjects underwent a ≥14-day washout and were crossed over to the other treatment condition. Plasma concentrations of EPA, DHA, and EPA + DHA were assessed.FindingsTwenty-three subjects (11 women, 12 men; mean [SEM] age, 33.8 [2.1] years; and body mass index, 24.9 [0.7] kg/m2) completed the trial. The baseline-adjusted, dose-normalized, arithmetic means (SD) of the incremental (i)-AUC0–24h for EPA + DHA were 543 (266) and 102 (88.2) h · μg/mL/g for the SMEDS and EE formulations, respectively (P < 0.001). The iAUC0–24h least-squares geometric mean ratio (90% CI) for SMEDS:standard EE was 475/58 = 8.2 (4.8–13.9), indicating markedly higher bioavailability of EPA + DHA with the SMEDS formulation compared to the standard EE formulation. This finding was also true for EPA (geometric mean ratio [90% CI], 18.2 [11.3–29.3]) and DHA (geometric mean ratio [90% CI], 4.5 [2.9–7.0]).ImplicationsThe SMEDS delivery system markedly enhanced appearance in plasma of EPA and DHA, compared to a standard EE formulation, when ingested in the fasting state. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03443076.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,006
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,261
Score d'incertitude au seuil0,752

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0060,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,079
Tête enseignante GPT0,397
Écart entre enseignants0,317 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations20
Publié2018
Routes d'admission1
Résumé présentoui

Explorer davantage

Même revueClinical TherapeuticsMême sujetFatty Acid Research and HealthTravaux en français237 207