A multicenter phase II study of bevacizumab (B) and temsirolimus (T) in women with recurrent epithelial ovarian cancer (OC): A study of the Mayo, Chicago, California, New York, Southeast, and Princess Margaret Phase II Consortia.
Notice bibliographique
Résumé
5517 Background: Anti-angiogenic therapy is active in OC; the combination of VEGF and mTOR inhibitors is hypothesized to further improve activity. This report is the OC cohort of a multi-histology phase II study assessing the activity and toxicity of B/T. Methods: Patients (Pts) with recurrent epithelial OC who had received ≤ 2 chemotherapy regimens and no prior treatment with a VEGF or mTOR inhibitor were eligible. A two-stage design was used with second stage accrual if >6 pts had objective responses (OR) or >10 pts of the first 25 remained progression-free (PF) at six months (mo). Pre-defined end-points for a recommendation for further clinical trial evaluation included at least 15/50 with OR or 26/50 PF at six mo. Treatment included T 25 mg IV wkly and B 10 mg/kg IV q14 days on 28 day cycles. Results: 58 pts were enrolled (the first 50 pts are used to determine a final recommendation). Median age=62 (range 35-82). A median of 4 (range 1-23) cycles were administered. 24 were platinum-sensitive, 34 resistant. Off-study reasons included 13 adverse events and disease progression in 38. 3 refused further therapy due to toxicity. 14 of the first 50 pts had partial response (PR) (9 platinum-resistant); 25/50 remained PF (8 PR, 15 SD, 2 non-progressing) at 6 mo. Grade (gr) 3/4 toxicities occurring >2 events include: fatigue (4), stomatitis (7), hypertension (5), neutropenia (4), thrombocytopenia (4), hypokalemia (3). One rectal and one vaginal fistula, and two colonic perforations (one gr 2 and one gr 3 during cycles 3 and 1 respectively) were observed. Episodes of gr 1/2 oral, nasal, pulmonary, vaginal and gastrointestinal hemorrhage were also observed. Conclusions: Although the OR and PFS did not reach pre-defined standards, the numbers of OR and 6 mo PFS suggest potential enhanced activity with a combination of mTOR inhibitor with anti-angiogenic therapy. Other combinations of these targeted agents may result in more satisfactory activity with less toxicity. N01-CM-62203 (PMH) N01-CM-62208 (Southeast Phase 2) N01 CM-62209 (CCCP) N01-CM-62204 (NYCC) N01-CM-2011-0071C (Chicago) N01-CM62205 (Mayo) Clinical trial information: NCT01010126.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».