P685 Improvement in patient-reported Inflammatory Bowel Disease Questionnaire outcomes, and relationship with disease activity, in tofacitinib-treated patients with ulcerative colitis: Data from the OCTAVE clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
Tofacitinib is an oral, small-molecule JAK inhibitor approved in several countries for the treatment of ulcerative colitis (UC). We assessed relationships between patient (pt)-reported Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ) outcomes and Mayo score (a widely used measure of clinical activity) in tofacitinib UC induction and maintenance studies. We analysed patients from two randomised, placebo-controlled, 8-week tofacitinib induction studies (OCTAVE Induction 1 and 2, NCT01465763 and NCT01458951) and a 52-week, randomised, placebo-controlled maintenance study (OCTAVE Sustain, NCT01458574). We evaluated IBDQ remission (total score ≥190) and response (≥30-point increase from baseline) at Week 8 (induction) and Weeks 24 and 52 (maintenance). These criteria are more stringent vs. previously reported IBDQ remission (total score ≥170) and response (≥16-point increase from baseline) thresholds. We evaluated relationships between IBDQ total scores and total Mayo scores at baseline and Week 8 (induction) and Weeks 24 and 52 (maintenance) using Spearman correlation. In OCTAVE Induction 1 and 2, mean baseline IBDQ total score of each treatment ranged from 117.5 to 124.9. Statistically significant effects of treatment with tofacitinib 10 mg twice daily (BID) vs. placebo were observed at Week 8 for IBDQ remission (p < 0.05) and response (p < 0.0001) (Table 1). In OCTAVE Sustain, mean baseline IBDQ total score of each treatment ranged from 181.3 to 182.3. There were statistically significant maintenance treatment effects with 5 and 10 mg BID vs. placebo for IBDQ remission and response at Weeks 24 and 52 (all p < 0.0001; Table 2). Spearman correlation coefficients between IBDQ total score and total Mayo score in OCTAVE Induction 1 and 2 at Week 8 were −0.67 and −0.59, respectively. In OCTAVE Sustain, correlation coefficients were −0.57 at Week 24 and −0.40 at Week 52. For patients with moderate to severe UC, induction and maintenance therapy with tofacitinib resulted in statistically significant improvements in patient-reported quality of life vs. placebo, as measured using comparatively stringent IBDQ criteria. Moderate correlations between IBDQ and Mayo scores were observed from Week 8 in OCTAVE Induction to Week 52 in OCTAVE Sustain.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».