DOP45 Adequate infliximab exposure during the induction phase is associated with early complete fistula response in patients with fistulizing Crohn’s disease: a post-hoc analysis of the ACCENT-2 trial
Notice bibliographique
Résumé
Therapeutic drug monitoring is used in clinical practice to optimise infliximab (IFX) therapy in patients with Crohn’s disease (CD). However, IFX induction concentration cut-points associated with early post-induction complete response in patients with fistulizing CD are unknown. We aimed to investigate the association of IFX serum concentrations at weeks (W)2, 6, and 14 with complete fistula response assessed at Week 14 (CFR14). We analysed data from the ACCENT-2 trial,1 which included 282 patients with active fistulizing CD treated with IFX. In this study, CFR14 was defined as a complete absence of draining fistulas. Receiver-operating characteristic curve analysis was performed to identify IFX concentration cut-points with combined maximal sensitivity and specificity that corresponded to CFR14. A multi-variable logistic regression analysis was performed to evaluate the association of IFX exposure, patient demographics, and disease characteristics with CFR14. In patients who achieved CFR14 compared with those who did not, the median [interquartile range, IQR] IFX concentrations were significantly higher at W6 (18.4 [12.7–27.8] μg/ml vs. 15.2 [9.1–26.0] μg/ml; p = 0.038) and W14 (6.4 [2.3–10.8] μg/ml vs. 3.7 [1.5–7.3] μg/ml; p = 0.001) (Table 1). IFX cut-points of 13.9 μg/ml at W6 and 4.8 μg/ml at W14 were associated with CFR14 (Table 2). Multivariable logistic regression analysis identified W14 IFX concentration as the only independent factor associated with CFR14 with an odds ratio [95% confidence interval] of 1.31 [1.06–1.61]; p = 0.013. Table 1. Serum infliximab concentration by efficacy outcome status. Table 2. Infliximab threshold concentration associated with CFR14. Higher IFX concentrations during induction are associated with early complete fistula response in patients with fistulizing CD. Early accelerated dosing of IFX in a subset of patients with subtherapeutic drug exposure may lead to better outcomes. Reference 1. This study, carried out under YODA Project #, (2017), -1276, used data obtained from the Yale University Open Data Access Project, which has an agreement with Janssen Research & Development, L.L.C. The interpretation and reporting of research using these data are solely the responsibility of the authors, and does not necessarily represent official views of the Yale University Open Data Access Project, or Janssen Research & Development, L.L.C.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».