P621 Real-world effectiveness and safety of vedolizumab and anti-TNF in biologic-naive Crohn’s disease patients: results from the EVOLVE study
Notice bibliographique
Résumé
This multi-country, retrospective chart review study assessed the effectiveness and safety of vedolizumab (VDZ) compared with anti-tumour necrosis factors (anti-TNF) agents in a real-world cohort of biologic (bio)-naïve Crohn’s disease (CD) patients. Bio-naïve CD patients (≥18 years old) treated with VDZ or anti-TNF (May 2014 to March 2018), were included from sites in Canada, Greece and the USA. Data were collected from treatment (Tx) initiation to earliest of death, chart abstraction date or 6 months post-Tx discontinuation. Using the Kaplan–Meier method, cumulative rates of clinical response, remission, mucosal healing, dose escalation and Tx persistence were estimated over 24 months (mo). Incidence rates (per 100 person-years [PYs]) of CD exacerbations, CD-related surgeries (bowel resection, strictureplasty, colectomy), serious adverse events (SAEs) and serious infections (SIs) were assessed. A Cox proportional hazards model adjusted for baseline confounders (age, sex, albumin, C-reactive protein, disease location and duration, CD-related hospitalisations in (prior 12 mo), and disease severity) was used to compare Tx cohorts; adjusted hazard ratios (HR) with 95% confidence intervals are reported. Overall, 419 CD patients (VDZ: 177; anti-TNF: 242) [adalimumab: 125, infliximab: 111, infliximab-dyyb: 3, certolizumab pegol: (3) from 37 sites were included (median [min–max] follow-up [mo]: VDZ, 15.3 (5.0–45.9); anti-TNF, 18.1 [6.0–49.8]). Baseline characteristics are shown in Table 1. Table 1. Baseline characteristics of real-world biologic-naive Crohn’s disease patients treated with vedolizumab and anti-TNF agents. At 24 months, cumulative rates of clinical response, clinical remission, mucosal healing and dose escalation were similar in both Tx cohorts (Table 2). Tx persistence rates were significantly (p < 0.05) greater at 12 months (86% vs. 76%) for VDZ vs. anti-TNF patients, respectively, but did not differ at 18 (79% vs. 71%) and 24 months (71% vs. 71%). Although observed incidence rates (per 100 PYs) of CD exacerbations (17.2 vs. 25.9; p = 0.09), CD-related surgery (1.7 vs. 6.2; p = 0.079), SAEs (6.4 vs. 11.7; p = 0.16) and SIs (1.6 vs. 3.6; p = 0.13) were lower in VDZ vs. anti-TNF patients, respectively, these differences did not reach statistical significance. Adjusted HR for outcomes are shown in Table 2. Table 2. Clinical effectiveness and safety of vedolizumab and anti-TNF agents in real-world biologic-naïve Crohn’s disease patients Clinical and endoscopic outcomes in this real-world cohort suggest that VDZ and anti-TNF in CD are equally effective in a first-line biologic setting over 24 months.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».