P296 Effect of upadacitinib on patient-reported symptoms by the new Ulcerative Colitis Symptoms Questionnaire (UC-SQ) in patients with moderate to severe ulcerative colitis: data from the Phase 2b study U-ACHIEVE
Notice bibliographique
Résumé
The Ulcerative Colitis Symptoms Questionnaire (UC-SQ) is a new disease-specific instrument developed to assess patient-reported outcomes in UC. We examined the impact of upadacitinib (UPA) on patient-reported outcomes utilising the UC-SQ in an 8-week (week) Phase 2b induction study (U-ACHIEVE, NCT02819635). Adults with moderate-to-severe UC (defined by adapted Mayo score [Mayo score without Physician Global Assessment] 5–9 points and Mayo endoscopy subscore 2–3) were randomised to receive extended-release UPA 7.5, 15, 30, 45 mg once daily (QD) or placebo (PBO) for 8 weeks. The UC-SQ contains a 17-item assessment of intestinal and extra-intestinal symptoms such as bowel movements, abdominal pain, blood/mucus in stool, fatigue, and difficulty sleeping. Items are rated on a five-point Likert scale to assess the frequency/intensity of individual symptoms. Overall scores of UC-SQ range from 17 to 85; higher scores indicate greater symptom burden. Patients at selected study sites completed the UC-SQ at baseline (BL) and Week 2, 4, and 8. Mean change from BL was calculated for UC-SQ total score and individual items at Week 2, 4, and 8; comparisons between UPA dosage groups and PBO were based on analysis of covariance, and missing data were imputed with the last observed value. A total of 110 patients completed the UC-SQ questionnaire. At BL, >50% of patients reported often or always having a sudden/intense need to have a bowel movement (73%), blood in stool (62%), diarrhoea (59%), difficulty sleeping (55%), mucus in stool (54%), or felt tired/lack of energy (53%). At Week 2, 4, and 8, respectively, significant improvement (decrease in mean score from BL, p < 0.05) was observed in UC-SQ total score in patients receiving UPA 15, 30, and 45 mg QD vs. PBO (table). Significant improvements were seen as early as Week 2 in the majority of the individual items of the UC-SQ in patients receiving UPA 30 and/or 45 mg QD vs. PBO, including intestinal symptoms of blood in stool, mucus in stool, bowel movement frequency, urgency for bowel movement, need for bowel movement even if bowel is empty, abdominal pain, and rectal pain. A positive impact on fatigue and sleep quality was also observed in patients receiving UPA vs. PBO. Table. Mean change from baseline in UC-SQ total score and individual items at Week 8 (LOCH). More than half of UC patients suffered in both intestinal and extraintestinal symptoms. Patients with moderate-to-severe UC treated with 8-week induction UPA therapy vs. PBO reported a reduction in UC-related symptoms and in the impact of these symptoms on their lives.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».