A Treat to Target Approach Decreases the Rate of CD-Related Adverse Outcomes versus a Clinical Approach in Patients With Moderate to Severely Active Crohnʼs Disease: Data From CALM 2017 ACG Governors Award for Excellence in Clinical Research
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Superior endoscopic outcomes in patients (pts) with moderate to severe Crohn's disease (CD) were achieved with tight control (T2T) of inflammation using biomarkers (C-reactive protein [CRP] and fecal calprotectin [FC]) compared to standard clinical management (CM) in CALM1. Differences in hospitalizations and serious disease-related complications between the study arms were analyzed. Methods: Immunosuppressive and biologic-naïve adults with CD; baseline CDAI>150-450 (+/- corticosteroids [CS]), active endoscopic CD (overall CDEIS>6 and sum of CDEIS subscores >6 in ≥1 segment with ulcers), and CRP≥5 mg/L and/or FC≥250 ìg/g received prednisone burst/taper ≤8 weeks (wk), then randomized to T2T or CM at wk 9. Early randomization was allowed for some pts. Pts received ≤4 treatment options in a stepwise manner based on pre-defined success criteria: no treatment; 160/80 mg adalimumab (ADA) wks 0/2, 40 mg every other wk; ADA 40 mg wkly; ADA 40 mg wkly+azathioprine 2.5 mg/kg/day. CD-related hospitalizations, CD-related surgical procedures (major and non-major) and a composite endpoint of CD-related hospitalization or serious complication from randomization up to wk 48, were summarized as incidences or rates (events [E]/100 Patient Years [PY]). Chi-square test was used for differences between study arms. Hazard ratio (HR) of the composite endpoint was determined using Cox proportional hazard model. Any hospitalization was reported for all pts on or after randomization and up to 70 days after last dose. Results: A total of 244 pts were randomized 1:1 to T2T and CM. BL mean ± SD age was 31.6 ± 11.7 years and 57.8% were female. The rate of CD-related hospitalizations after randomization was significantly lower with T2T compared to CM (Table). The rate of CD-related surgical procedures and the proportion of pts with CD-related hospitalization or serious complication were numerically lower in T2T compared to CM (Table). The risk of CD-related hospitalization or serious complication was numerically lower with T2T than CM: HR=0.7, 95% CI 0.4-1.3, P=0.249.Table: No Caption availableConclusion: A T2T approach using tight control of inflammation by biomarkers leads to a reduction of major adverse outcomes indicative for a detrimental course of disease, including CD-related hospitalizations. A longer study is needed to confirm these findings.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».