The Effectiveness of Zoster Vaccine in Patients Subsequently Treated With Tofacitinib
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Tofacitinib is an oral, small molecule JAK inhibitor approved for the treatment of rheumatoid arthritis (RA) currently being investigated for several immune-mediated inflammatory diseases incl. ulcerative colitis. Patients (pts) with these conditions can be at increased risk for herpes zoster (HZ). Live zoster vaccine (LZV) has shown 70% and 51% efficacy in immunocompetent adults aged 50-59 and ≥60 years, respectively.1 LZV is recommended to be used in pts over 50 years old prior to starting immunosuppression with biologic disease-modifying antirheumatic drugs.2,3 We recently documented this vaccine to provide adequate immune responses in RA pts receiving methotrexate prior to starting tofacitinib.4 Here, we report long-term follow-up data of this cohort evaluating the effectiveness of LZV. Methods: The initial study involved 112 RA pts given LZV and randomized 2-3 weeks (wks) later to tofacitinib 5 mg twice daily (BID) or placebo for 12 wks (NCT02147587). At 14 wks, pts were offered inclusion in the long-term extension study ORAL Sequel (NCT00413699) at doses of either 5 or 10 mg BID. From this cohort, we calculated incidence of HZ after tofacitinib start, up to 27 months after. Among HZ cases, we analyzed varicella zoster virus (VZV)-specific immunity with average immunity after LZV. Results: Of 112 randomized pts (placebo, n=57; 5 mg BID, n=55), 100 continued to receive tofacitinib in ORAL Sequel. Five cases (not adjudicated) of HZ occurred at 202, 267, 702, 699, 446 days after initiation of tofacitinib in Cases 1-5, respectively. Cases #1-4 were monodermatomal; #5 involved 5 dermatomes; all resolved with treatment. Cases #1, #4, and #5 had undetectable VZV cell-mediated immunity (measured by ELISPOT) at baseline (BL) and Wk 6 post-vaccination, indicating a lack of VZV-specific immunity. Cases #2 and #3 responded adequately to vaccination by both immunoglobulin G (IgG) and ELISPOT measures, but had lower than average VZV IgG levels at BL and Wk 6. Conclusion: LZV prior to treatment with tofacitinib is effective at boosting IgG levels and cell-mediated immunity towards VZV. Of the 5 pts who developed HZ, 3 did not have any cell-mediated response and 2 had a low humoral response. Funded by Pfizer Inc.Table: Table. VZV ELISPOT and IgG levels
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».