Integrated Efficacy and Safety of Glecaprevir/Pibrentasvir to Treat HCV Genotype 1-6 Infection in Patients Without Cirrhosis Including HIV Co-Infection
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Glecaprevir, an NS3/4A protease inhibitor (developed by AbbVie and Enanta) and pibrentasvir (NS5A inhibitor), collectively G/P, is a once-daily, pangenotypic, direct-acting antiviral (DAA) regimen shown to be efficacious in the treatment of all major genotypes (GT) of hepatitis C virus (HCV). Here, we present an integrated efficacy and safety analysis of 8-, 12-, and 16-week durations of G/P in non-cirrhotic HCV GT 1-6 patients, including those with HIV co-infection. Methods: Data were pooled from the SURVEYOR-I and -II and ENDURANCE-1, -2, -3, and -4, and EXPEDITION-2 and -4 studies. Patients were either treatment-naïve or treatment-experienced with interferon (IFN), pegIFN ± ribavirin (RBV), or sofosbuvir (SOF) + RBV ± pegIFN. Patients with experience to a DAA other than SOF were excluded. Patients with GT1, 2, 4, 5, and 6 infection received 8 or 12 weeks of G/P regardless of treatment history, whereas treatment-experienced GT3-infected patients received 16 weeks of G/P. Efficacy was evaluated as the rate of sustained virologic response (HCV RNA < lower limit of quantification) at 12 weeks post-treatment (SVR12) using a modified intent-to-treat analysis excluding those not achieving SVR for reasons other than virologic failure. Safety was assessed in all patients. Results: In total, 2063 chronic HCV patients without cirrhosis were included in the analysis comprised of 55% (1135/2063) males, 79% (1639/2063) white race, 24% (494/2063) treatment experienced, and 8% (170/2063) HIV co-infected. SVR12 rates are shown in Figure 1 according to treatment duration and genotype. In the modified intent-to-treat (mITT) population, overall SVR12 rates were 99.1% for the 8-week (943/952) and 99.6% for the 12-week groups (1060/1064). The SVR12 rate was 95% (21/22) for treatment-experienced GT3 patients receiving 16-weeks of G/P. In patients with HIV co-infection, 100% (169/169) of patients achieved SVR12. Overall, G/P was well-tolerated with 1 (< 0.1%) DAA-related serious adverse events and 10 (0.5%) adverse events leading to treatment discontinuation.Figure: mITT Analysis of Integrated Efficacy for 8-, 12-, and 16-week G/P treatment.Conclusion: G/P for 8, 12, and 16 weeks in chronic HCV GT1-6 infected patients without cirrhosis was well-tolerated and achieved high SVR12 rates. These data suggest that the majority of patients without cirrhosis can be treated for 8 weeks with G/P.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».