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Enregistrement W2914661361 · doi:10.1093/ibd/izz008

Adalimumab Effectiveness Up to Six Years in Adalimumab-naïve Patients with Crohn’s Disease: Results of the PYRAMID Registry

2019· article· en· W2914661361 sur OpenAlexaff
Edward V. Loftus, Walter Reinisch, Remo Panaccione, Sofie Berg, Gabriela Alperovich, Mareike Bereswill, Jasmina Kalabic, Joel Petersson, Roopal Thakkar, Anne Robinson, Geert D’Haens

Notice bibliographique

RevueInflammatory Bowel Diseases · 2019
Typearticle
Langueen
DomaineBiochemistry, Genetics and Molecular Biology
ThématiqueInflammatory Bowel Disease
Établissements canadiensUniversity of Calgary
Organismes subventionnairesAbbVie
Mots-clésAdalimumabMedicineInternal medicineCrohn's diseaseInflammatory bowel diseaseDisease

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: PYRAMID was an international multicenter, noninterventional, postmarketing registry assessing long-term safety and effectiveness of adalimumab (Humira), as used in routine clinical practice. METHODS: Adult patients with moderately to severely active Crohn's disease with or without prior adalimumab experience were enrolled in the registry and followed for up to 6 years. Effectiveness measurements included the Physician's Global Assessment (PGA, a composite of Harvey Bradshaw Index [HBI] and rectal bleeding score), clinical remission (HBI < 5), Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ), and Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) questionnaire. Data were reported for adalimumab-naïve patients and analyzed by baseline immunomodulator use and disease duration. RESULTS: This study evaluated 2057 adalimumab-naïve patients. Mean PGA improved from 7.5 (baseline) to 3.9 (year 1) and 3.3 (year 6). The proportion of patients in HBI remission increased from 29% (573 of 1969; baseline) to 68% (900 of 1331; year 1) and 75% (625 of 831; year 6). Patients stratified by baseline immunomodulator use had similar HBI remission rates; patients with disease duration <2 years achieved numerically higher HBI remission rates than patients with longer disease duration. Patient-reported SIBDQ and WPAI scores improved at year 1; all WPAI subscore improvements were clinically meaningful (≥7% point change) at year 1 and maintained through year 6. Serious infections were reported in 11.1% of patients; incidence rates of malignancies, lymphoma, and demyelinating disorders were low. CONCLUSION: Adalimumab therapy, as used in routine clinical practice, improved physician-reported and patient-reported disease outcomes and remission rates for up to 6 years. No new safety signals were observed.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,005
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,005
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,005
Score d'incertitude au seuil0,026

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0050,005
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,001
Bibliométrie0,0010,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0010,001
Science ouverte0,0010,001
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,004
Tête enseignante GPT0,210
Écart entre enseignants0,206 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations22
Publié2019
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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