Time to Viral Suppression Does Not Impact SVR in Patients Treated With Glecaprevir/Pibrentasvir for 8 Weeks
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: The pangenotypic direct-acting antivirals (DAAs) glecaprevir (developed by AbbVie and Enanta) coformulated with pibrentasvir (G/P) are approved as an 8-week regimen to treat chronic HCV infection for all six major genotypes (GT). An integrated analysis of patients treated with G/P for 8 weeks was performed to investigate factors impacting time to viral suppression, and whether lack of viral suppression by treatment week 4 was predictive of relapse. Methods: Data were pooled from five phase 2 or 3 clinical studies, and included patients with HCV GT 1-6 infection without cirrhosis who were either treatment naïve or experienced with IFN or pegIFN with or without ribavirin (RBV) or sofosbuvir and RBV with or without pegIFN. G/P (300 mg/120 mg) was orally dosed once-daily for 8 weeks. Patients lost to follow up or with missing SVR12 data (N = 13) were excluded from the analysis since the impact of viral suppression (HCV RNA below lower limit of quantification [LLOQ]) on response cannot be assessed in these patients. Two patients with on-treatment virologic failure were excluded since we sought to determine whether detectable HCV RNA at treatment week 4 was predictive of relapse. Results: The analysis included 950 patients; 63 (7%) were black, 171 (18%) had BMI ≥30, and 24% had baseline HCV RNA ≥6 million. The majority of patients were white, male, and HCV treatment-naïve. Among 942 patients with data, 906 (96%) had HCV RNA LLOQ at treatment week 4 (median baseline HCV RNA 6.7 log10IU/mL; range 5.2-7.6 log10 IU/mL), 100% (95% CI 90.4-100.0) achieved SVR12. Conclusion: In patients treated with G/P for 8 weeks,failure to suppress HCV RNA by treatment week 4 was not predictive of treatment outcome, suggesting that treatment extension in patients eligible for 8-week regimens based on this milestone is not warranted. Data will also be presented for patients with compensated cirrhosis treated with 12 or 16 weeks of G/P.1005 Figure 1 No Caption available.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».