0473 Alendronate is Associated With a Significantly Higher Odds of Obstructive Sleep Apnea (OSA): Results from the US FDA Adverse Events Reporting System (FAERS)
Notice bibliographique
Résumé
OSA is recognized as a heterogeneous disorder. The literature on the role of medications in OSA pathogenesis has tended to focus on central nervous depressants. We examined the association of Alendronate (a commonly used bisphosphonate that is FDA-approved for osteoporosis and Paget’s disease of the bone) and OSA. Alendronate was among one of the 5 most frequent medications documented as primary suspect (PS) for the adverse effect (AE) of OSA in the FAERS post-marketing individual safety reports (ISR). To our knowledge the association of Alendronate and OSA has not been previously reported. We examined the FAERS database from January 1, 2004-June 30, 2017 (total ISR =9,553,117) and examined ISRs where Alendronate was documented as PS for the AE of OSA. Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) preferred term of ‘Sleep apnoea syndrome’ (MedDRA code 10040979) was used to select ISRs designating OSA as AE. Reporting odds ratios (ROR) with 95% confidence intervals (CI) were calculated to assess disproportionality signals for OSA both when Alendronate (i) was used for FDA-approved indications, and (ii) when used for any indication. Results: Overall there were 626,321 ISR for Alendronate (mean+/-SD age: 61.20+/-11.06 years, age data on 437,493 ISR; 94.3% female, 5.7% male, gender data on 538,566 ISR). When used for FDA-approved indications (OSA-related ISR=625) versus all other medications for the same indications (OSA-related ISR=129), the disproportionality signal for OSA was 6.20 (95% 5.13-7.49), z=18.86, p<0.0001. For Alendronate used for any indication (OSA-related ISR=917) versus all other medications for any indication (OSA-related ISR=10,998) the disproportionality signal for OSA was 3.74 (95% CI 3.50-4.00), z=38.36, p<0.0001. Alendronate was associated with a previously unreported higher odds of OSA both (i) when used for FDA-approved indications, and (ii) when used for any indication. Factors other than the primary FDA indications (that could theoretically affect chest wall function), such as possible direct irritation of portions of the upper airway by Alendronate and its pro-inflammatory actions, may be important. None
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».