Placebo-Controlled Trial of an Oral BTK Inhibitor in Multiple Sclerosis
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Bruton's tyrosine kinase (BTK) regulates the functions of B cells and myeloid cells that are implicated in the pathogenesis of multiple sclerosis. Evobrutinib is a selective oral BTK inhibitor that has been shown to inhibit B-cell activation both in vitro and in vivo. METHODS: -weighted magnetic resonance imaging at weeks 12, 16, 20, and 24. Key secondary end points included the annualized relapse rate and change from baseline in the score on the Expanded Disability Status Scale (EDSS). RESULTS: A total of 267 patients were randomly assigned to a trial group. The mean (±SD) total number of gadolinium-enhancing lesions during weeks 12 through 24 was 3.85±5.44 in the placebo group, 4.06±8.02 in the evobrutinib 25-mg group, 1.69±4.69 in the evobrutinib 75-mg once-daily group, 1.15±3.70 in the evobrutinib 75-mg twice-daily group, and 4.78±22.05 in the DMF group. The baseline adjusted rate ratios for the total number of lesions over time as compared with placebo were 1.45 in the evobrutinib 25-mg group (P = 0.32), 0.30 in the evobrutinib 75-mg once-daily group (P = 0.005), and 0.44 in the evobrutinib 75-mg twice-daily group (P = 0.06). The unadjusted annualized relapse rate at week 24 was 0.37 in the placebo group, 0.57 in the evobrutinib 25-mg group, 0.13 in the evobrutinib 75-mg once-daily group, 0.08 in the evobrutinib 75-mg twice-daily group, and 0.20 in the DMF group. There was no significant effect of trial group on the change from baseline in the EDSS score. Elevations in liver aminotransferase values were observed with evobrutinib. CONCLUSIONS: Patients with relapsing multiple sclerosis who received 75 mg of evobrutinib once daily had significantly fewer enhancing lesions during weeks 12 through 24 than those who received placebo. There was no significant difference with placebo for either the 25-mg once-daily or 75-mg twice-daily dose of evobrutinib, nor in the annualized relapse rate or disability progression at any dose. Longer and larger trials are required to determine the effect and risks of evobrutinib in patients with multiple sclerosis. (Funded by EMD Serono; ClinicalTrials.gov number, NCT02975349.).
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle