Adverse events (AEs) with maintenance olaparib in newly diagnosed patients (pts) with advanced ovarian cancer (OC) and a BRCA mutation (BRCAm): Phase III SOLO1 trial.
Notice bibliographique
Résumé
5539 Background: In SOLO1 (NCT01844986), maintenance olaparib provided a substantial progression-free survival benefit vs placebo in newly diagnosed pts with advanced OC, a BRCAm and clinical complete or partial response to platinum therapy (HR 0.30; 95% CI 0.23–0.41) and was well tolerated (Moore et al. NEJM 2018). We analysed the most common AEs and hematologic AEs in SOLO1. Methods: Pts received olaparib tablets 300 mg twice daily or placebo until progression unless they had no evidence of disease at 2 years, in which case treatment stopped. AEs were graded using CTCAE v4.0. Results: Of 391 pts randomized, 390 (olaparib, 260; placebo, 130) were treated and included in the safety analysis. Median treatment duration was approximately 25 months for olaparib vs 14 for placebo. Median time to first onset of the most common AEs (nausea, vomiting, fatigue/asthenia, anemia) and neutropenia and thrombocytopenia was < 3 months; the first event lasted a median of < 2 months, apart from fatigue/asthenia, which lasted a median of < 4 months (Table). AEs were usually managed with supportive therapy and/or dose modification; few pts discontinued. Conclusions: AEs in newly diagnosed pts with advanced OC treated with olaparib usually occurred early and were manageable, with few discontinuations. Clinical trial information: NCT01844986. [Table: see text]
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».