Effect of intensification of induction II chemotherapy and liberalization of stem cell donor source on outcome for children with high risk acute myeloid leukemia: A report from the Children’s Oncology Group.
Notice bibliographique
Résumé
10002 Background: Patients with residual acute myeloid leukemia (AML) after induction fare poorly. The recently completed AAML1031 Phase III clinical trial intensified Induction II chemotherapy, altered the stem cell transplant (SCT) conditioning regimen, and liberalized SCT donor source criteria. We sought to test whether these practice changes improved clinical outcomes. Methods: Patients on AAML0531 and AAML1031, sequential Phase III trials for AML with shared high risk features of both > 15% residual blasts by morphology and ≥ 0.1% minimal residual disease (MRD) by flow cytometry with uninformative cytogenetics or high risk cytogenetic features (-7 or -5/5q-) were included. Gemtuzmab exposed and patients with high allelic ratio FLT3 ITD were excluded. Patients were observed from the start of Induction II through last available follow up. Induction II chemotherapy (ADE or AraC/Mito) was the exposure of interest. Disease free and overall survival (DFS, OS) were the primary outcomes. Standard descriptive statistics were used to compare patient characteristics and secondary outcomes; Kaplan Meier analyses were used to evaluate DFS/OS. Results: A total of 47 patients from AAML0531 (ADE) and 95 patients from AAML1031 (AraC/Mito) were included and did not differ in baseline characteristics. Five year DFS ±2SE was 17.5 ± 11.4 for ADE and 23.9 ± 8.8 for AraC/Mito, p = 0.528. Five year OS was 38.1 ± 14.2 for ADE and 33.3 ± 10.7 for AraC/Mito, p = 0.364. End of Induction II disease response and MRD did not differ between ADE and AraC/Mito. Patients receiving ADE had a higher probability of neutrophil recovery (74% vs 53%, p = 0.019) and recovered neutrophils a median of 7 days more quickly (27 vs 34 days), p = < 0.001. ADE patients also had fewer inpatient hospital days (28 days versus 32 days, p = 0.002). The percentage of patients receiving SCT did not differ, 34% vs 44%, p = 0.253 and post-SCT outcomes did not differ. Conclusions: The intensification of Induction II chemotherapy, change in SCT conditioning regimen, and liberalization of SCT donor source was not associated with improved clinical outcomes. Intensification of Induction II was associated with increased hematologic toxicity and length of stay. These data do not support the intensification of Induction II chemotherapy with AraC/Mitoxantrone. Clinical trial information: NCT01371981.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».